导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,生产制造服务商:
采取7寸威纶通液晶板拼接屏触控出现屏,中文名字导航栏名称出现。公称尺寸规格、场景人物风格的设置在载重、打印图片机场景人物风格的设置在、测式、上行速率、下降、的时间、测定。由机械键盘与接触把控好液晶板拼接屏出现屏上的导航栏名称,机载打印图片机测式结论。
二,原则:
基本合乎YY0450.1-2020规则中关联保险条款设置制造技术。
三,水平标准
超高温槽水室内温度:0-60度
公称的规格:表明加盟商的要求
调节学习压力: 0~500kpa, 高精度:±1%;
设置精力:1s~60min, 合作方相同設置 精确度:0.2S
重量:20kg 形状规格:440×300×260(mm)
实验室设备终生免费使用依规范:中规定晋级安全服务。
主设备勉费包修期为1年。
绪论D(规范标准性附则)
管内鞘压下的药液漏洞实验设计的方式
D.1 机制
用这个无漏泄连到器将套管鞘连到到只注塑器上,向套管鞘施用一定程度的压差,定期检查试板能不能漏泄。
D.2 实验试剂
分馏水或去铁离子水。
D.3分析仪器
D.3.1无氯气泄露链接器中用将套管鞘的头端链接到注射液体器上(D32)具有能衡量必须300kPa的压力差表,并有颗小的内腔。
D32温和怡人样式的注谢器器身密合性和锥头密合性符合标准GB15810的的规定或等效仪器。 D.3.3合闭制样出口型的安装,如夹子、塞子。
D.4 源程序
D.4.1经由无漏洞进行接插件(D31)将管内鞘(见图D1的范本)连入到接种器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)电池充电注入器并排除废气设定注入器清水的大小到公称刻线体积。合闭(D33)医疗器械的各个进出口额涉及内置式式止血阙进出口额、侧支进出口额等(但如果有)。
注:可敞开式端部,在旋钮给该运动器械施压。
D.43储放做实验的时候器使注塑器与套管鞘接触的轴网呈层次状况。向注塑器增加一轴上力在柱塞与上衣的对比运行出现最少得300kPa的负压。长期保持此负压30s。查检钢材拉伸试验溶液氯气泄露(即建立两个或2个水漓)并日志是有泄密再次发生。
D.5 实验设计申请书
试验检测检测结果应属于上述内容: a) 管内鞘的设别; b) 有无泄的说明。