往复筒法自动取样溶出系统
一,服务说明:
电脑重新回转筒法浸提系統,由回转筒浸提仪器设备和电脑重新制样运作站形成。足够美药典、中国内地药典、德国药典相关让。仪器设备适用两端都有筛板的明亮中空玻璃窗圆柱状,将待测样品英文放在圆柱状中并将两端筛板锁紧螺栓后放在都有浸提媒质的浸提杯里轻轻地左右回转动作。浸提媒质映出筛板交界回转筒,在产品的浸提环节中展示 了液-固对话框的截取力。支持于缓控释注射剂、手机定位发出注射剂、肠溶迟释注射剂等新颖药品注射剂的溶出度度研究探讨。
二,施行准则:贴合FDA 21 CFR Part 11追求。
三,包括共同点:
1.玻离浸提杯300ml,7位6排,满足药典的标准;
2.连杆式回转式架构, 保障回转式形成放置没变;
3.最好的漏槽具体条件,对于那些低溶化度类药有最好的溶化作用;
4.原则设计的概念做到多有机溶剂间全手动设置成,更强模拟人体内pH环保变换;
5.要求要有机溶剂少、方便发生变化pH、与生物制品回收利用度大数据含有非常好的的涉及到的性等;
6.在线视频滤出系统器能力:二级滤出系统器,柱状体滤出系统器及0.45um滤膜无限循环式过滤装置,0.45um滤膜安转在巡环压缩空气管中,积极应对合格品吸附剂性毛病,调查操作过程不允许的空着气凭借滤膜,保护系統的压力安全。
7.软文设计
① 彩色的10寸触摸调控,散出进行站,组队数据交互,进行简便方法;
② 可配资1000个账户的,1000条调查方法步骤;
③ 无纸化计划书安全管理,可联接微信网络复印机,数据显示可地方存储空间,自动备份至U盘或各个企业售后web服务;
④ 数剧财务审计监视功能表,二级权限控制监管,达到FDA 21 CFR Part 11特殊要求。
四,技术应用结构特征:
1导杆升降架交流接触器
可制定回转浓度(4 DPM~60 DPM),反复旅程(20 mm~100 mm),溶解周期、沥干周期等。
2自功换排无刷电机
表明工艺没置的时段间距,自动化将循环往复筒移动到下每排总混杯杯。
3重新浸提杯盖
浸提度杯盖就能够会自动开始和封闭,有用缩短浸提度导电介质的汽化折损。
4反复筒晾放架
将的使用完的回转筒零配件家电清洗洁净并保存在晾放墙上风干,以便于到下次测试取出。
5自主产品定位制样针
结合技巧调节的浸提媒介面积,采样针定时定位功能至杯底与液面的中点。
6反复筒装置支撑架
导杆筒安全装置所采用共轴分体式式制作,可快捷将导杆筒安全装置进行更换为许多导杆支撑架安全装置。
7电脑交互技术游戏界面
触控屏,预装作业网络协议,合适大数据完全性的标准。
8一梯式水浴槽
整体成型。园角设计制作,无环保任何死角,水浴应该被*排干。
9利索的制样模式
出具灵活多变的抽样预案。能否加装音响会重新抽样事情站,实现目标全会重新抽样和补液的基本功能。而是在没配齐会重新抽样事情站的条件下,用户数仍能否顺利通过浸提仪主机系统上的抽样孔做好半自动抽样。