往复筒法自动取样溶出系统
一,产品的介召:
会自行反复筒法浸提机系统,由反复筒浸提控制系统和会自行取样方法运行站组成部分。考虑瑞典药典、中国国家药典、欧州药典对应要。控制系统主要包括两端都有不锈钢滤网的明亮中空中圆桶,将待测样板放置到圆桶中并将两端不锈钢滤网防松螺栓后放置到都有浸提媒介的浸提杯里慢慢的上下左右反复健身。浸提媒介穿透不锈钢滤网交界反复筒,在进口药品的浸提环节中可以提供了液-固页面的切面力。适在于缓控释注射剂、位置放注射剂、肠溶迟释注射剂等一种新型药物治疗注射剂的溶出度度学习。
二,实施的标准:符合要求FDA 21 CFR Part 11需求。
三,具体特质:
1.钢化玻璃浸提杯300ml,7位6排,符合特殊要求药典特殊要求;
2.连杆式往返设计,保证质量往返过程调整保持不变;
3.好些的漏槽标准,对于那些低析出度治疗药物有好些的析出视觉效果;
4.细则设计符合多媒介间全自動切回,更佳模仿秀人体本身pH生态环境改变;
5.需要要有机溶剂少、可以变动pH、与生物学合理利用度资料兼有更好的有关系性等;
6.高清在线过虑特点:多级过虑,柱状图过虑及0.45um滤膜重复式筛选,0.45um滤膜使用在重复导压管中,多方面克服土样吸收性问题,科学试验环节不限制有时间气在滤膜,确定平台水压可靠。
7.pc应用系统软件
① 多彩10寸触控管理,蔓延运作站,电脑人机交互设计,操作步骤方便;
② 可硬件配置1000个银行卡,1000条测试技术;
③ 无纸化意见书方法,可拼接网洛缩印机,信息可地方储存,拷贝至U盘或制造业企业服务培训器;
④ 数剧审计工作监视性能,三级分销权限控制管控,合适FDA 21 CFR Part 11想要。
四,系统结构特征:
1往复式调节同步电机
可控制回转式时延(4 DPM~60 DPM),导杆过程(20 mm~100 mm),渗透到期限、沥干期限等。
2系统自动换排交流接触器
利用办法控制的时时间,自动式将回转筒适当转移到下一些溶出度小杯。
3自动式溶出度杯盖
浸提杯盖可以系统自动来和关机,有效性缩减浸提材质的汽化损毁。
4反复筒晾放架
将用到完的往复运动筒器件洗干静并放到在晾放地上晒干,不方便晚些调查采用。
5自主标记抽样针
会按照最简单的方法没置的溶出度导电介质大小,取样方法针自動位置定位至杯底与液面的中点。
6往返筒装支撑架
循环回转式式筒器件用共轴分体式式设计方案,可快捷将循环回转式式筒器件根换为相关循环回转式式固定架器件。
7人与机器相互画质
触控屏,预装实操体系,复合数据文件完好性的要求。
8三合一式水浴槽
整体定型圆边开发,无整洁盲区,水浴应该被*排干。
9便捷的取样方法原则
保证灵巧的送样方案怎么写。可标配系统电脑会自动送样办公站,确定全系统电脑会自动送样和补液的功能模块。而也许在没能配发系统电脑会自动送样办公站的具体情况下,粉丝仍可根据总混仪主机电源上的送样孔确定人工操作送样。