往复筒法自动取样溶出系统
一,新产品描述英文:
自行的回转式筒法浸提度度试验装备,由回转式筒浸提度度试验装备和自行的送样本职服务中心组合而成。做到美国的药典、国家药典、法国药典重要性规定。试验装备使用两端可装过滤网的乳白色双层圆筒状形,将待测备样放置在圆筒状形中并将两端过滤网拧紧后放置在可装浸提度度媒介的浸提度度小杯猛地高低回转式活动。浸提度度媒介穿透过滤网经流回转式筒,在进口药品的浸提度度历程中打造了液-固接口的复制粘贴力。实使用在缓控释注射剂、固定减少注射剂、肠溶迟释注射剂等新兴肿瘤药物注射剂的浸提度研究分析。
二,施行规则:合乎FDA 21 CFR Part 11追求。
三,基本性能:
1.的玻璃浸提杯300ml,7位6排,按照药典耍求;
2.连杆式回转式运动的结构,要确保回转式运动日程固定住相同;
3.好的漏槽能力,来说低溶水度口服药有好的溶水使用效果;
4.原则设计足够多物料间划算的商用式修改,更快仿照qy千亿官网身体pH环境变动;
5.需要备考要媒质少、方便修改pH、与生物工程利用度数据分析有很好的的各种相关等;
6.线活性炭滤出程序功能模块:两极活性炭滤出程序,柱形活性炭滤出程序及0.45um滤膜循环往复式滤出,0.45um滤膜连接在间歇输送管中,加以完成仿品吸附物性间题,实验性历程不限制有时间气凭借滤膜,可以保障设计压为相对稳定。
7.手机app程序
① 黑白10寸触摸板的控制,扩散转移的服务中心,人与机器交互式,操作方法简单便捷;
② 可增加1000个企业账户,1000条实验操作方式方法;
③ 无纸化报告单操作,可接触网络上缩印机,数据文件可本市存储空间,定期备份至U盘或制造业企业保障器;
④ 的数据审计局关注作用,三级职业资格证书权限控制安全管理,适合FDA 21 CFR Part 11符合要求。
四,的技术优点:
1回转式升降机电机的
可控制在导杆传输速度(4 DPM~60 DPM),往复运动里程(20 mm~100 mm),渗入时期段、沥干时期段等。
2手动换排直流无刷电机
要根据方式方法因素的时间相隔相隔,半自动将回转式筒更换到下中间总混杯内。
3重新溶出度杯盖
总混杯盖是可以自功开始和关停,有用变少总混有机溶剂的蒸发掉亏损。
4回转筒晾放架
将运用完的循环往复筒零部件洗涤彻底并放上在晾放地上吹干,简单下一阶段科学试验运用。
5自動分析制样针
结合方式 没置的总混物料体积大小,取样方法针自己分析至杯底与液面的中点。
6往返筒安裝金属支架
循环导杆运动筒零主件分为共轴分离式式开发,可快将循环导杆运动筒零主件更新为各种循环导杆运动固定架零主件。
7组队沟通互动软件界面
触控屏,预装实操软件系统,贴合动态数据完整详细性特殊要求。
8一体机式水浴槽
混合式压合圆边方案,无清扫方位,水浴都可以被*排干。
9灵活机动的采样的方法
具备灵敏的制样设计。应该标配自行制样岗位站,实现目标全自行制样和补液的功能性。而及时在沒有配置自行制样岗位站的情形下,粉丝仍应该确认溶出度仪设备主机上的制样孔参与人工制样。