往复筒法溶出仪
一,概述:
循环往复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种最常用于类口服药总混度检查的实验报告机 。它由一往返式的园柱筒和温差操作系统的构成的,也可以虚拟仿真身休肠胃道自然环境下类口服药的总混历程。在检查中,片药或冲剂被摆放在筒内,并加进适当的的氢氧化钠溶液,在目标温差下对其进行均匀搅拌,纪要类口服药总混量暂时间的变动曲线拟合。
二,功能标准:
此工作设备密切用途于用量研制、水平把控好等各个领域,会风险评估otc药品的总混传输率和挥发情况,以致建议临床试验操作攻略和工作加工制作工艺 提高效率。
三,成品的特点:
1可调节回转频率(4 DPM~60 DPM),反复旅程(2cm~10cm),浸到期限、沥干期限等;
2表明工艺设计的日期时间,会自动将往复式筒转到到下并排溶出度杯内;
3重新浸提杯盖,浸提杯盖可重新享受和关掉,有效地少浸提导电介质的挥发伤害;
4 循环反复筒晾放架,将选用完的循环反复筒核心部件的清洗清洁并置放在晾放马路上沥干,简单那么下次实验英文采用;
5智能手机手机定位抽样针,要根据最简单的方法场景人物风格的设定在的总混媒质空间,抽样针智能手机手机定位至杯底与液面的中点;
6电脑交互式画质,10寸触控屏,预装锐拓总混方法系统,复合数据统计全版性规范;
7立体式式水浴槽,立体式熔融直角设计方案,无整洁㓟盲区,水浴也可以被CHE底排干;
8会加装音响全重新送样工作中站,保证 全全重新送样和补液的的功能。而是在不会有标准配置;
9半自动抽样运转站的问题下,移动用户仍行使用浸提仪服务器上的抽样孔来进行手动操作时抽样;
10往返筒机械机件用到共轴工作式结构设计,可怏速将往返筒机械机件换个为任何往返框架机械机件;
11抽样针系统一键升降系统、系统一键精确定位抽样极度;
四,下达准则:
回转式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不一性规程规定追求。反复筒法总混仪赋予安稳的耐热性,符合中国国药典、韩国药典和欧洲国家药典对反复筒法总混试验的规定追求。
五,技术性优势之处:
1自动化系统软件化启用:
可能半自动式轉運原辅料到别的排材质,包括独立的的密封性能盖可半自动式升降,在没人值班的情况发生下可长周期电脑运行。
2进行协调性代码
可人权放置软件应用程序,可对侵及时长、里程宽度、搅拌器网络速度、反复时长、排液时长、制样帧率、在溶出度杯排间的转动等去可以的控制。可去单排小货车或双排座实验设计。开馆性的软件应用程序更优势于进口药品的新产品研发。
3双排座检样位
更具双排座样本位,可另外使用14杯印刷品检查测量,便于原研检品与检品的对照公测。
4制样点比较灵活
具备条件伸降区域,可全的高度精准定位采样针位置上。
5能力技术指标:
水浴温暖:室内温度~45℃
温差鉴别率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
回转式形成:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复频段:1~50次/几分钟 确定误差:±5%
样件位:300ml型号浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排调节
周围环境温:5~40℃
比相对湿度:≤80%
事业空调噪声:≤60dB
工作时刻:能调
水的压强时间间隔:能调
沥水日期:调节
烧水器:1500W
交流电源公率:220V,50Hz,10A