往复筒法溶出仪
一,试述:
往复运动筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)都是种最常用于药剂总混度自测的实验操作产品。它由两个往复运动式的柱体筒和室温调控设计构造,就能够模拟机身休消化道道坏境下药剂的总混进程。在自测中,药丸或口服胶囊被摆放在筒内,并参加過量的溶剂,在指定区域室温下来拌和,记载药剂总混量实时间的变化无常申请这类卡种曲线提额。
二,功能标准:
这种机器广选用于药剂新产品研发、质调整等行业领域,不错评估方法非处方药的总混浓度和发出道德行为,接着考核评价临床医学用到手段和制作加工工艺改造。
三,品牌特色:
1可没置回转式频率(4 DPM~60 DPM),往复式里程(2cm~10cm),渗透到耗时、沥干耗时等;
2要根据的方式添加的期限连续,会自动将往返筒转到到下两排浸提杯里;
3定时浸提杯盖,浸提杯盖就能定时开始和封,更有效缩减浸提材质的多效蒸发损害;
4 往返筒晾放架,将利用完的往返筒机件拆洗清洁并搭建在晾放架子上晾晒,便捷之后实验报告采用;
5定时分析抽样针,给出措施控制的总混媒介质量分数,抽样针定时分析至杯底与液面的中点;
6电脑沟通互动画面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作的系统的,贴合统计资料完善性必须;
7一梯式水浴槽,一梯真空成型倒圆角设汁,无除污墙边,水浴不错被CHE底排干;
8就能够标配自動采样工作上站,保证 全自動采样和补液的用途。而虽然在是没有配齐;
9自然采样操作站的具体情况下,手机用户仍都可以完成溶出度仪主机系统上的采样孔进行手工采样;
10往返筒元件按照共轴分离式式装修设计,可加快将往返筒元件换新为的往返框架元件;
11制样方法针半自动式升降调节、半自动式产品定位制样方法程度;
四,实施标准:
往复式筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 高度性国家标准的标准。回转式筒法浸提仪拥有着不稳定性的安全性能,符合我国药典、欧美药典和欧洲其他国家药典对回转式筒法浸提各种测试的的标准。
五,技能缺点:
1手动执行程序化正常运作:
不错会智能装运合格品到另一个说的是排媒介,享有孤立的密封盖可会智能开关,在无人机职守的现象下可长时段运转。
2作业比较灵活程序编程
可轻松自由设备软件程度,可对侵润性耗时、行程安排粗度、攪拌极限速度、反复耗时、排液耗时、取样方法频点、在总混杯排间的中国电信等对其实行一直保持。可对其实行单排或单排现场实验。开启性的软件程度更有好处于医药的研发部门。
3单排合格品位
存在双排座产品的样品位,可的同时来14杯检样检验,立于原研检品与检品的可比性测评。
4送样点迟钝
必备条件生降时间间隔,可全层面精准定位取样方法针部位。
5性能方面指标体系:
水浴温暖:在常温~45℃
温湿度识别率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
回转式过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复规律:1~50次/分钟的英文 差值:±5%
样板位:300ml尺寸规格溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单单双排),单、单单双排可控
情况温暖:5~40℃
相对于绝对湿度:≤80%
作业嗡嗡声:≤60dB
正常运行时刻:可以调节
浸入日子:调节
沥水准确时间:能调
进行电加热:1500W
电压电机功率:220V,50Hz,10A