往复筒法溶出仪
一,概述:
循环往复筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是这个种常见于食用的口服口服药物总混度自测的实验性设备。它由这个往复式式的园柱筒和平均的温度控住控制系统构成,能够模仿人體直可以使肠胃大环境下食用的口服口服药物的总混的过程 。在自测中,药丸或冲剂被置放在筒内,并填加适量的的饱和溶液,在目标平均的温度下展开搅伴,的记录食用的口服口服药物总混量暂时间的波动身材曲线。
二,用处标准:
整个环保设备广泛选用选用于医疗耗材新产品研发、質量把控等研究方向,就可以估评医疗耗材的浸提传输速度和解放表现,随之考核评价临床医学用到营销策略和生產新工艺问题解决。
三,物品特殊性:
1可确定导杆带宽(4 DPM~60 DPM),导杆行程安排(2cm~10cm),浸到的時间、沥干的時间等;
2表明方式 重设的日子区间,一键将反复筒转到到下并排浸提杯里;
3自己总混杯盖,总混杯盖可以自己开始和退出,合理少总混媒介的挥发海损;
4 往返筒晾放架,将动用完的往返筒器件拆洗乾净并码放在晾放墙上阴干,非常方便那么下次调查移取;
5电脑半自动定位系统手机抽样策略针,依照策略重设的总混媒介大小,抽样策略针电脑半自动定位系统手机至杯底与液面的中点;
6人与机器等交互用户界面,10寸触控屏,预装锐拓总混运作模式,符合符合要求数据文件全面性符合要求;
7一梯式水浴槽,一梯机头倒圆角制定,无环保㓟盲区,水浴需要被CHE底排干;
8应该选型自主抽样做服务中心,保证全自主抽样和补液的工作。而既然在不能常备;
9自动的采样运行站的前提下,观众仍行确认溶出度仪主机电源上的采样孔展开手动挡采样;
10往返筒部分分为共轴分体式式设计的概念,可加快将往返筒部分替换为别的往返吊架部分;
11取样方法方法针自動升降架、自動标记取样方法方法相对高度;
四,继续执行规范标准:
回转式筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 统一性国家标准符合要。导杆运动筒法总混仪享有安全的功能,满足需要qy千亿官网药典、美利坚共和国药典和欧洲各国药典对导杆运动筒法总混測試的符合要。
五,技术性长处:
1自行源程序化进行:
会全自功转化试样到另一个说的是排物料,具备有孤立的封严盖可全自功启闭,在没有人值班的的情况下可长的时间运作。
2进行灵敏程序语言
可随意设置成执形成序,可对浸润性时期间隔、形成长宽高、搅拌机速度慢、往返时期间隔、排液时期间隔、采样频段、在浸提杯排间的运动等对其实现同时管控。可对其实现单排或单排疲劳试验。开放性性的执形成序更优势于医疗耗材的开发。
3单双排合格品位
都具有单双排样件位,可同一去14杯产品的样品检验,立于原研检品与检品的相对测试软件。
4制样点灵活多变
必备调节功能时间间隔,可全超高追踪定位抽样针地理位置。
5效能依据:
水浴工作温度:环境温度~45℃
高温分别率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
循环往复形成:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动帧率:1~50次/分 误差率:±5%
样板位:300ml年纪浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单单排),单、单单排可调节
环镜温度因素:5~40℃
相对性空气湿度:≤80%
做工作燥音:≤60dB
行驶用时:随意调节
浸泡耗时:可以调整
沥水事件:可以调节
电加热板:1500W
电工作效率:220V,50Hz,10A