往复筒法溶出仪
一,浅谈:
导杆筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种惯用于药剂总混度測試的实验设计设施设备。它由一家导杆式的园柱筒和体温操纵控制系统组成了,可虚拟身休肠管道场景下药剂的总混阶段。在測試中,片药或胶襄被保存在筒内,并引入适当的氢氧化钠溶液,在特定的体温下实现掺和,统计药剂总混量任何时候间的变动拟合曲线。
二,不同的用途范畴:
这样的研发设备比较广泛用于软件于中成药研发培训、性能抑制等区域,能够评定otc药品的溶出度时延和减少情况,以求培训临床实验的使用方式和研发生产技术整改。
三,厂品特征:
1可制定反复传输率(4 DPM~60 DPM),导杆形成(2cm~10cm),渗入期限、沥干期限等;
2利用方式方法控制的时间段距离,定时将导杆筒转至到下并排总混杯内;
3半智能总混度度杯盖,总混度度杯盖能半智能进入和停用,能够削减总混度度媒质的减压蒸馏亏损;
4 反复筒晾放架,将运用完的反复筒部件刷洗不脏并平放在晾放墙上放干,便宜到时候实验设计选用;
5自己导航品牌定位采样方式方法针,依照方式方法控制的浸提导电介质重量,采样方式方法针自己导航品牌定位至杯底与液面的中点;
6电脑互交菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓总混基本操作unix系统,合乎数据报告完整篇性规定;
7分离式式水浴槽,分离式压合圆弧来设计,无洁面墙角,水浴能否被CHE底排干;
8能否加配半主动抽样方法作业站,体现全半主动抽样方法和补液的功能表。而只不过在未配有;
9自主送样运作站的情况下下,观众仍不错经由溶出度仪主机设备上的送样孔完成清理送样;
10循环往复式运动筒器件适用共轴分离式式制定,可短时间将循环往复式运动筒器件调换为各种循环往复式运动三角架器件;
11抽样针会自動升降调节、会自動定位手机抽样间距;
四,下达标:
往返筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相符性原则需要。回转式筒法溶出度度仪享用平稳的使用性能,够满足中国人药典、USA药典和非洲药典对回转式筒法溶出度度测试方法的需要。
五,技艺缺点:
1半自动子程序化进行:
能否电脑定时装运试品到另个排媒质,具备着独立自主的密封盖可电脑定时开闭,在无人化值班的时候下可长时候作业。
2加载灵活性程序语言
可只有软件设置软件程序流程,可对浸泡耗时、行程安排长短、拌和访问速度、回转耗时、排液耗时、送样规律、在总混杯排间的中移动等参与随时操作。可参与单排小货车或双排座耐压。開放性的软件程序流程更有益于药物的研发部。
3单双排仿品位
更具单双排样机位,可也来14杯产品的样品加测,有助于原研检品与检品的可比性试验。
4采样点灵活多变
应具启闭区间车,可全较高定位系统采样针具体位置。
5稳定性的指标:
水浴湿度:空调温度~45℃
气温识别率:0.1℃
控温计算误差:≤±0.2℃
回转式路程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转頻率:1~50次/一分钟 随机误差:±5%
印刷品位:300ml規格溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可以调整
工作环境平均温度:5~40℃
取决于温湿度:≤80%
做工作躁音:≤60dB
执行准确时间:可变
水的压强耗时:可调节为
沥水准确时间:可调式
预热器:1500W
电源线电机功率:220V,50Hz,10A