全自动透皮扩散系统
全自主透皮粘附程序由粘附冷水机和样件回收利用器带来。透皮粘附冷水机包函多组6+1个扩散作用池,6个传播池使用于传播实验室(同一做12个打样定制的渗透法测验),第7个外扩散池于监控器读取液温。满足需要《美药典》需要,有的是种不靠谱、连续性好的半固体颗粒注射剂降低测定法的技巧。主要于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的类药透皮降低经过多次实验发现,完成经皮夫吸收的作用的类别研究分析类药反射光皮夫的质量。
大部分结构特征:
1.温度表设定
A向外扩散系统软件通过水浴蒸汽煮沸方式英文,蒸汽煮沸错误率高,发送室和供体恒温度准确性调控(≤0.2℃);
B防减压蒸馏帽+保养罩双隔热设计,禁止注射剂中容剂挥发性,以防止池体和口服药物温度表受外物自然环境影晌;
C实时监控评估站并记录卡干电加热块和收到池媒质湿度(自由的湿度评估站池),并转化湿度曲线方程;
D同温补液规划,逃避补液温震荡对减少或透皮有的印象;
E室内温度:温不断循环器恒温器水浴;
2.透皮蔓延池考虑
A 面料:垂直线扩散作用池,磨砂玻璃面料,对流传热好,固定住1.77cm2(φ=15mm)发挥建筑面积;
B参考值给药:有所不一样的宽度的参考值环,机灵把控有所不一样的的给血药量;
C 发展池质量分数可调:加上不一样质量分数的搅伴子,可机灵变发展池质量分数;
3.自动式排气阀门泡
A一键进气规划,确认另一试验全过程中皮肤吧或滤膜下的表面全与接受到液打交道;
B发展池上方管线广泛用于判定有气泡;
C自动的送样方法定制,从向外扩散池上端修改和获取媒质,可保证全通量送样方法和一些送样方法;
D时候确定12个土样的侵入测试测试,上上下下两个6+6(工厂自研),可设计差异气温和搅匀转速比。
4.流路设计制作
AYOU秀的流路来设计,抽样前自己润洗导压管,抽样后自己放气导压管,尽量避免合格品平行破坏;
B.12个池体为立的有机溶剂绿色通道,可同一实现12组放物料考察学习;
C实验报告开始后,对散出池和管道阀门系統做半自动洗掉和排尽;
D必选配在线免费溶媒脱气机,对脱离物料对其进行脱气。
5.2级进行过滤、JING确采样
A高控制精度德国肌注泵,可保持高速 JING确采样,采样精度≤±1%;
B 送样器主动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶采样,36个取样方法点;
C制样系统性可采取在线上四次过虑,可安装会自动换膜器。
6.控制系统软件控制系统
A触感屏15寸一体式机有效控制微PC电脑(工业控制机),CSI扩撒做服务站,组排人机交互界面,操作使用简变;
B可显卡配置1000个证券账户,1000条研究方案;
C无纸化该报告处理,可连入网格直接各种打印机,数据资料可本地网存放,保存至U盘或公司企业服务保障器;
D数据分析内部审计定位跟踪功用,三类应用权限管理方法,达到FDA 21 CFR Part 11追求。
7.取样方法设备
1,试验分液恒流泵,高gps精度调节;