全自动透皮扩散系统
全自然透皮吸附体系由吸附虚拟主机系统和供试品整理器组合而成。透皮吸附虚拟主机系统一般包括几组6+1个蔓延池,6个扩撒池用以扩撒检测(一同使用12个试样的渗透性检测),第7个吸附池用做监控视频读取液湿度。达到《欧美药典》规范要求,一种稳定可靠、反复性好的半液体中药制剂解放测试的做法。重点用做软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的用药透皮解放试验台,利用经肤质好融合的模特研发用药互动交流肤质好的成功率。
大部分特殊性:
1.溫度操作
A散出模式使用水浴采暖器形式,采暖器生产率高,推送室和供体常温度为准抑制(≤0.2℃);
B防汽化帽+保护措施罩双墙体保温制作,应对用药制剂中容剂挥发掉,制止池体和用药温湿度受室外室内环境直接影响;
C立即监测站系统并记下干热处理加热块和接纳池材质温暖(人格独立的温暖监测站系统池),并形成温暖曲线方程;
D同温补液装修设计,禁止补液温湿度跌涨对减少或透皮引起的不良影响;
E温暖:温循环系统器恒溫水浴;
2.透皮发展池选用
A 布料在材质:纵向吸附池,玻璃窗布料在材质,传热系数好,一定1.77cm2(φ=15mm)移除空间;
B一参考值给药:的区别板材厚度的一参考值环,轻松掌握的区别的给化学剂量;
C 吸附池占地可变气门正时:密切配合不同于占地的掺和子,可灵活多变改进吸附池占地;
3.自行改装排气管泡
A自然泄压阀来设计,有效确保这个实验设计工作中皮肤好或滤膜下界面全与传输液接触到;
B散出池上方线路用以排除故障强力气泡;
C会自动制样来设计,从分散池底层移除和汲取材质,可确保全通量制样和部门制样;
D同时展开12个仿品的进行渗透检查,内外两对6+6(子公司自研),可设为不一温湿度和搅拌装置速比。
4.流路装修设计
AYOU秀的流路结构设计,制样前自然润洗内部管道,制样后自然排完内部管道,禁止原辅料交叉性污染问题;
B.12个池体为立的物料缓冲区,可此外开始12组产生导电介质实地考察;
C实验英文结束之后,对粘附池和输送管控制系统通过重新清晰和放空;
D先选配百度在线溶媒脱气机,对宣泄材质去脱气。
5.两级滤过、JING确采样
A高gps精度进口的肌内注射泵,可实现目标高速JING确送样,送样确定误差≤±1%;
B 取样方法器半自动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶送样,36个抽样点;
C取样方法平台可实施在线上多次滤过,可选配系统自动换膜器。
6.平台整体
A触控屏15寸一体化机把握微手提电脑(工控设备机),CSI外扩散做云平台,电脑交互性,操作步骤简易;
B可运行环境1000个账户卡,1000条实验报告具体方法;
C无纸化统计管理方法,可连到网咯复印机,的数据可当地随意调节,定期备份至U盘或制造业企业保障器;
D数值审计师追查功效,两级权限设置安全管理,契合FDA 21 CFR Part 11标准。
7.采样体统
1,研究分液恒流泵,高误差管控;