往复筒法溶出仪
一,浅谈:
往复式筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种长用于用量浸提度測試的研究机器设备。它由有一个往复运动式的柱体筒和氛围水温操控系统软件成分,能否虚拟仿真qy千亿官网身体消化道道氛围下用量的浸提历程。在測試中,药上或口服胶囊被移动到在筒内,并参加少量的饱和溶液,在特殊氛围水温下通过攪拌,备案用量浸提量立刻间的变幻曲线美。
二,应用时间范围:
这类机械范围广普遍应用于用药产品开发、的品质保持等前沿技术,行风险评估医疗药品的溶出度强度和减少习惯,接着检查指导医学在使用原则和生产方式工艺技术优化。
三,货品特别:
1可修改反复传输速率(4 DPM~60 DPM),往复运动里程(2cm~10cm),浸到日期、沥干日期等;
2只能根据方式方法选用的准确时间时间,一键将往复运动筒变更到下第一排总混杯杯;
3会自動总混杯盖,总混杯盖是可以会自動上线和开起,有效性变少总混物质的汽化经济损失;
4 循环往复式筒晾放架,将运行完的循环往复式筒部件冲洗干干净净并安放在晾放马路上阴干,不方便以后检测移取;
5自然手机定位功能抽样针,表明做法人设的溶出度材质体型大小,抽样针自然手机定位功能至杯底与液面的中点;
6组队交互技术表面,10寸触控屏,预装锐拓总混运作系统,贴合数据资料完善性标准;
7合二为一式水浴槽,合二为一注塑成型圆弧设置,无卫生㓟盲区,水浴能够被CHE底排干;
8是可以标配电脑自主制样方法事业站,确保全电脑自主制样方法和补液的功能模块。而就算在沒有配齐;
9定时制样方法工做站的情况发生下,使用者仍能够 确定溶出度仪监控主机上的制样方法孔确定带有大量手动制样方法;
10导杆式运动筒控制构件利用共轴工作式制定,可怏速将导杆式运动筒控制构件调整为另外导杆式运动电气支架控制构件;
11抽样针重新举升、重新固定抽样高宽比;
四,进行原则:
往复运动筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 共同性规范起来需要。回转筒法溶出度度仪具备稳定可靠的的性能,考虑我国的药典、澳大利亚药典和国外药典对回转筒法溶出度度检查的需要。
五,方法优势::
1自動程序流程图化运营:
就能够重新轉運印刷品到另排导电介质,具备着孤立的封闭盖可重新开闭,在无人问津值勤的前提下可长耗时作业。
2运作敏锐程序编程
可随心所欲设立程度,可对侵润性时候、过程大小、均匀搅拌的速度、回转式时候、排液时候、抽样次数、在溶出度杯排间的手机端等开始开展设定。可开始单排或单排试验报告。盛开性的程度更有好处于医疗耗材的研制开发。
3单排样本位
拥有单双排合格品位,可的同时确定14杯产品的样品验测,有利原研检品与检品的比较测试方法。
4抽样点比较灵活
具备着启闭区段,可全高产品定位取样方法针位址。
5能评价指标:
水浴体温:恒温~45℃
温度因素区分率:0.1℃
控温粗差:≤±0.2℃
往复运动日程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转式规律:1~50次/分钟左右 误差率:±5%
产品的样品位:300ml规格为溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单单排),单、单单排可变
周围工作环境温度表:5~40℃
对于内部含水率:≤80%
运转空调噪声:≤60dB
使用期限:调节
浸泡时期:可调式
沥水事件:可变
加水器:1500W
电压电率:220V,50Hz,10A