往复筒法溶出仪
一,名词解释:
往返筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)都是种通用于药品浸提度测量图片的工作机器。它由其中一个回转式的园柱筒和温湿度的控制系统组成的,是可以模拟训练人胃胃肠工作环境下药品的浸提历程。在测量图片中,药上或胶丸被放上在筒内,并倒入通常的氢氧化钠溶液,在某温湿度下通过混合,备案药品浸提量都能够间的的变化折线。
二,应用使用范围:
这系统广泛的应该用于药剂生产销售制造、的品质操纵等行业领域,能够 考核消毒产品的溶出度传输速率和保持手段,以致检查指导临床治疗运行策咯和生产销售工艺设计优化。
三,产品设备结构特征:
1可设置好循环往复传输速率(4 DPM~60 DPM),回转路程(2cm~10cm),渗入时光、沥干时光等;
2利用的方式设置好的时光隔断,手动将导杆筒变动到下第一排总混小杯;
3主动总混杯盖,总混杯盖可以主动上线和开起,合理少总混材质的蒸发掉伤害;
4 反复筒晾放架,将在使用完的反复筒主件洗涤彻底并安置在晾放马路上在晾干,简便晚些实验性拿取;
5系统自动化标记制样针,依据步骤修改的总混材质体积计算,制样针系统自动化标记至杯底与液面的中点;
6组排交互式表面,10寸触控屏,预装锐拓浸提运行整体,按照信息系统性耍求;
7整体式水浴槽,整体浇注园角设计的,无的清洁墙角,水浴可以被CHE底排干;
8能够 标准配置驾驶式的采样运转站,构建全驾驶式的采样和补液的功能性。而也许在就没有标准配备;
9自功抽样业务站的环境下,朋友仍需要经由总混仪机箱上的抽样孔开始手工抽样;
10导杆筒元件通过共轴工作式设计的,可更快的将导杆筒元件换洗为的导杆之架元件;
11采样针一键式升降机、一键式准确定位采样位置;
四,执行命令条件:
往复式筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不符性正确必须。反复筒法溶出度度仪有了稳固的耐磨性,充分满足全球药典、新西兰药典和荷兰药典对反复筒法溶出度度測試的必须。
五,能力优势::
1会自动应用程序化运转:
行自行化转化试品到另排导电介质,还具有自立的密闭盖可自行化开关,在无人值班值班的情形下可长时长运动。
2行驶协调性语言编程
可随心所欲设有系统,可对浸润性时刻、形成段长度、混合访问速度、往复式时刻、排液时刻、制样工作频率、在浸提杯排间的中国电信等开始立即操纵。可开始单双排或单双排试验报告。开放式性的系统更有好处于医疗耗材的开发。
3双排座仿品位
享有双排座供试品位,可同样实施14杯产品的样品在线检测,有益于原研检品与检品的相比考试。
4采样点灵便
要具备上升下降区域,可全较高追踪定位采样针方位。
5机械性能要求:
水浴环境温度:在常温~45℃
室温辩认率:0.1℃
控温数据误差:≤±0.2℃
往复式行程英文:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆规律:1~50次/半小时 随机误差:±5%
仿品位:300ml尺寸规格溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单单排),单、单单排可变
学习环境室内温度:5~40℃
对应气温:≤80%
的工作躁声:≤60dB
电脑运行准确时间:可调节
浸泡日子:可调节为
沥水期限:可变
煮沸器:1500W
电原电率:220V,50Hz,10A