全自动透皮扩散系统
全重新透皮发展设备由发展台式虚拟主机和样机采集而来器具有。透皮发展台式虚拟主机包括多组6+1个扩散转移池,6个蔓延池用来蔓延检测(也确定12个土样的渗入公测),第7个吸附池适应用于视频监控收液室内温度。特殊要求《USA药典》特殊要求,一种可信度、重新性好的半气体膏剂减少核查的技巧。主要的适应用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的口服药透皮减少冲击试验,依据经皮膚特效融合的绘图分析口服药反射光皮膚特效的成功率。
常见特质:
1.环境温度把控
A蔓延设计主要包括水浴热处理办法,热处理工作压缩效率高,受到室和供体温度度确切掌控(≤0.2℃);
B防挥发帽+保护好罩双隔温设计,逃避中药制剂中高沸点溶剂发挥,处理池体和口服药高温受外面学习环境应响;
C公交实时污染评估并的记录干预热块和确认池媒质体温(自主的体温污染评估池),并生成二维码体温申请这类卡种曲线提额;
D同温补液设计制作,禁止补液热度变化对产生或透皮会导致的影向;
E的温度:温再循环器恒温性比较好水浴;
2.透皮外扩散池考虑
A 材質原料:保持垂直传播池,有机玻璃材質原料,对流换热系数好,固定住1.77cm2(φ=15mm)挥发占地面积;
B酶联免疫法给药:多种厚薄的酶联免疫法环,灵活机动控制多种的给化学剂量;
C 外扩散作用池比热容可变性:匹配有所差异比热容的搅匀子,可方便提升外扩散作用池比热容;
3.电脑自动res排气泡
A手动排气口设计,事关大部分实验报告整个过程中皮肤特效或滤膜下表明全与发收液碰触;
B外扩散池上边管道阀门用以判定泡沫;
C主动送样设计的,从粘附池上端更改和注入物质,可达成全通量送样和部位送样;
D直接实现12个样品管理的渗软件测试,横竖多组6+6(企业自研),可设备不一温和搅拌设备时速。
4.流路设计的
AYOU秀的流路构思,制样方法前一键润洗管道阀门,制样方法后一键排掉管道阀门,避免出现备样交叉式污染问题;
B.12个池体为立的媒质路通道,可同一时间使用12组尽情释放材质调研;
C检测结束了之后,对分散池和内部管道装置确定自动式难以清理和放气;
D可以配迅雷在线溶媒脱气机,对宣泄媒介实行脱气。
5.二次滤过、JING确抽样
A高精确国外进口注入泵,可实行短时间JING确抽样,抽样误差率≤±1%;
B 采样器定时兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶取样方法,36个制样点;
C采样整体可做好同屏在线分次过滤程序,可安装自然换膜器。
6.整体软件整体
A显示屏屏15寸立体式机操作微笔记本(工业自动化机),CSI外扩散运作站,组队互交,运营简单方便;
B可性能1000个帐号,1000条调查方式方法;
C无纸化情况汇报监管,可接系统网页印刷机,资料可本地网文件存储,自动备份至U盘或企业公司服务于器;
D数据源审计工作监视实用功能,三阶段权限控制工作管理,满足FDA 21 CFR Part 11想要。
7.制样系统
1,科学试验分液恒流泵,高的精密度操纵;