全自动透皮扩散系统
全一键透皮吸附操作系统由吸附设备主机电源和试品自身器带来。透皮吸附设备主机电源构成2组6+1个散出池,6个对外发展池用作对外发展实验所(另外开始12个仿品的侵入试验),第7个粘附池在实时监控收液温度因素。需要满足《欧美药典》追求,有的是种是真的吗、去重复好的半液体溶液剂产生法测定的工艺。最主要在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药材的药材透皮产生可靠性试验,经过经肤质融合的整治理论研究药材穿过肤质的速度。
大部分特色:
1.温度因素控制
A发展操作系统采取水浴蒸汽蒸汽加热手段,蒸汽蒸汽加热效果高,阅读室和供体常温度更准抑制(≤0.2℃);
B防化掉帽+自我保护罩双保冷设定,以免注射剂中高沸点溶剂易挥发,避免池体和抗癫痫药物室温受自身生态直接影响;
C城市热力图评估并记录好干进行加热块和学习池媒介平均室内溫度(孤立的平均室内溫度评估池),并自动生成平均室内溫度的身材曲线;
D同温补液方案,制止补液摄氏度跌涨对减少或透皮引致的作用;
E温度因素:温反复器恒湿水浴;
2.透皮散出池采用
A 材料:垂直面传播池,玻璃窗材料,换热好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)释放出来绿地面积;
B酶联免疫法给药:有所差异壁厚的酶联免疫法环,具备灵活性高把握有所差异的给除甲醛药剂量;
C 向外散出池量可调:紧密配合各种量的混合子,可灵活性转换向外散出池量;
3.半自动排气阀泡
A会自动排气阀门构思,抓好一部分科学试验的过程 中皮肤特效或滤膜下外壁全与发送液接触性;
B蔓延池上边内部管道用以排除故障汽泡;
C自功送样规划,从对外扩散池尾部“添加和注入导电介质,可确保全通量送样和一部分送样;
D还参与12个产品的样品的参透试验,上下左右两列6+6(工厂自研),可设备有所差异温暖和拌和带速。
4.流路制定
AYOU秀的流路规划,制样前半自動润洗聚氨酯保温管,制样后半自動放空聚氨酯保温管,尽量不要样板交叉点环保问题;
B.12个池体为立的有机溶剂通路,可同一时间开展12组放出材质多方位考察;
C检测结束之后,对粘附池和输送管设计开始手动的洗涤和排完;
D自选配高清在线溶媒脱气机,对降低有机溶剂通过脱气。
5.中级过滤清洁、JING确采样
A高计算精度进口报关针剂泵,可保证 迅速JING确抽样,抽样粗差≤±1%;
B 制样器智能兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶送样,36个制样点;
C制样机系统可实施手机在线重新过虑,可设备全自动换膜器。
6.电脑软件设计
A触感屏15寸内置式机把握微线上(工控设备机),CSI发展工做站,人与机器交互式,进行简便计算;
B可设置1000个证券账户,1000条实验性方法步骤;
C无纸化报告格式管控,可对接网上缩印机,资料可本地服务手机存储,恢复备份至U盘或企业的服务的器;
D数据源审计师搜寻功能模块,三級应用权限操作,符合要求FDA 21 CFR Part 11的要求。
7.制样体统
1,实验性分液恒流泵,高精密度保持;