全自动透皮扩散系统
全装置自动透皮蔓延装置由蔓延设备和样本分类整理器搭建。透皮蔓延设备涵盖多组6+1个向外扩散池,6个对外发展池适用于对外发展科学实验(同时采取12个试品的渗入试验),第7个粘附池在监控录像收到液室温。符合《意大利药典》符合要求,是一个种耐用、去重复性能好的半固状注射剂降低旋光度的测定的的方式。关键在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的药品透皮降低试验检测,经由经造成 吸纳的模型工具钻研药品映出造成 的效应。
首要的特点:
1.溫度把握
A扩撒设计采用了水浴微波调温方案,微波调温利用率高,收到室和供体常温度精确性保持(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+养护罩双隔热制定,避免出现中药制剂中溶液蒸发掉,杜绝池体和药工作环境温度受间接工作环境危害;
C立即监测网器并记下干预热块和展开池物质环境工作体温(独有的环境工作体温监测网器池),并生产环境工作体温弧线;
D同温补液设定,制止补液温度因素变化对发挥或透皮会造成的反应;
E溫度:温反复的器温控水浴;
2.透皮蔓延池选泽
A 的材料:纵向扩散作用池,玻璃窗的材料,热传递好,确定1.77cm2(φ=15mm)增加适用面积;
B化学发光法给药:区别强度的化学发光法环,协调性保持区别的给药物制剂量;
C 粘附池空间可变气门正时:针对有所差异空间的搅拌设备子,可灵活机动改动粘附池空间;
3.自己改装排气管泡
A自主泄压阀设汁,保持整个的检测过程中中新皮肤或滤膜下触及面全与收液触及;
B粘附池尾端管道阀门应用于解决有气泡;
C自功送样设计方案,从发展池下面增添和吸收材质,可实现目标全通量送样和方面送样;
D一并使用12个样机的渗透性和测试仪,前后两两6+6(我司自研),可软件设置不一样的室温和打料带速。
4.流路方案
AYOU秀的流路构思,送样方法前全自动式润洗管线,送样方法后全自动式排尽管线,以防印刷品交叉性环境污染;
B.12个池体为立的有机溶剂检修通道,可同一时间实施12组减少物质考察;
C实验设计开始和结束后,对扩撒池和导压管系统软件实现自行擦拭和排完;
D待选配一直在线溶媒脱气机,对释放出媒质做好脱气。
5.二次过虑、JING确采样
A高精确度进口的接种泵,可控制尽快JING确采样,采样数据误差≤±1%;
B 送样器自動兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个采样点;
C制样程序可做在线免费分批脱水,可增加自己换膜器。
6.软文体统
A触模屏15寸一身机管控微电子产品(工业自动化机),CSI蔓延事业站,人与机器互动,使用用简;
B可系统配置1000个账户的,1000条实验报告策略;
C无纸化报表经营,可连接方式网络信息打印纸机,数据显示可地方存放,自动备份至U盘或中小型企业服务培训器;
D数据信息内审跟踪功能模块,三阶段权限控制的管理,适用FDA 21 CFR Part 11追求。
7.抽样装置
1,科学试验分液恒流泵,高测微仪的控制;