8工位全自动溶出取样收集系统
全全自功溶出度度制样征集体统按照了输出框架方案,由自己化溶出度度度测试方法仪、全自功制样器和备样征集器组合。按照14杯12桨装修设计,可展开等同水浴溫度的补液实操,能默契配合12路JING密注入泵构建高要求自己筛选、抽样和补液。Z多可完成12片药品或2生产批号药制剂的溶出度度实验性。按照GUO家无水硫酸铜药物一直性判断要。
印刷品抽取器Z多可搭建240个试管。单笔Z多可参与40次的制样做工作,另外可装备液质小瓶盘架,可将合格品取到液质小瓶中,并可装备硅产品密封隔绝盖,杜绝合格品化掉与影响。
pc软件程序拥有三级授权最简单的方法和最简单的方法数据统计存储,可排除实验性数据统计和事情工作日志,满意GMP内部审计的需求。
能力特征:
1,总混系统化:
•用于15寸液晶板触控合二为一机实操,可自主伸降和存放不一样位子;
•实验室设备都具有计算出来机电脑软件运作软件,食用更简单计算;就像智慧小米手机式的平台图标键盘,运作以及其简单计算,全汉语运作软件,运作简单计算,适用人群性强;
•用分体式式设计的,加熱无限热水循环泵与设备分離,有利后面应用与定期维护;
•适用電動发功机升降架,更方便改换转桨和浸提杯,如果应具转桨重新定高,避免人力控制;
•采取14杯12桨单双排设计的,Z多可而且通过12杯图纸的自主取样方法操作的,并考虑空白的合格品和规范品的比较追求;
•运用YOU质316L不锈刚文件制做的桨杆、篮杆和转篮体,的质量特点达到华人药典的测试特殊要求。也可按照客户标准,配用应有PTFE金属涂层的转桨
•检测仪器满足导入投药装制,可完成浸提应力测试的导入投药;
•来现进的转杆与桨片破乳式设计的,来桨法和篮法工作,只需换成桨片与篮头即刻,免除因人定高不确定度;
•总混杯一定用整体性合金模具化陪件自动装配,操控简单易行,但会转桨与总混杯均有型号,位址分别,遵循机械制造确认指引底线想要;
•都具有检测的的功能与定时保护的的的功能,能给予许多设备故障報警讯号;
•水箱盖运用边侧快标准接口放水构思,放水操作使用方便,转杆与浸提杯会自动来ZHONG心确定;
•有此次带速和阶梯性带速双经营模式制定,并可选配Z多2个搅拌机三相异步电机实现区别速比把控好,以确认各种的实验设计的需求;
•实验室设备系统自动制样针建议选用PEEK在材质,可操作一切溶出度有机溶剂,终身没锈了,从而无土样吸咐;
•另外制样针生降体统可开展制样针自主定高本职工作,仅仅安装关联溶记者积指标,就行开展。还有每天只在制样日期实现后,制样针才回落开展制样,制样结速后,制样针自主增加跳出液面,务必可以减少相对 透明液体流体磁学磁学的作用;
•用户的先选配总混杯内水温因素监测数据软件系统软件系统,可城市热力图监测数据软件系统总混杯内水温因素;
•搭载一体机化防汽化浸提杯盖,很好抑制溶广告媒介质的汽化,另外将补液重复滤油器预留入浸提杯盖中;
运转站工具:
•分析仪器必备四六级管理制度员权限管理制度功能键,有CHAO级标准化负责人(美好个)、标准化负责人(美好个)、实验操作员(美好个)、到访者(美好个),分层现象级标准化维护模式。合理解決各级用技术专业人员的用访问权限菅理布置的分类。可与访问权限菅理布置标准化维护合配合确定技术专业人员标准化维护,如果没数据存储最大值。一起可确定访问权限菅理布置配置和账户的模式布置,一起也配备密匙已过期和密匙不能正常工作、密匙修复等问题信息提示
•办公站工具满足實驗的方式数据统计储备,可随着时完成的方式数据统计储备和赋值實驗的方式完成實驗控制,并满足實驗中途下车停此功用,并可保存文档和导入實驗的状态实时公交合成数据统计数据,导入格局为PDF;
•业务的站手机软件而且必备条件实验室大数据和业务的记录查询个人与拷贝PDF工作,考虑中国国药典和西方药典的数剧详细性要求;
•工作任务的站软文可纪录溶出度仪校准感觉,入校准准确时间后,会自动式系统提示用户数去校准工作任务的;
•运行站軟件兼具参数文件恢复备份与导入功能性,导入各式为参数文件库样式;
•任务站系統时候能为业主展开后续工作加密,如视頻监控录像系統、滤头修改系統、调制渠道系統等
送样持续体统:
•取样方法体统与收集整理体统分体式结构设计,并配备有此次投药功能键;
•采样设计应用25mlJING密窗玻璃打器作为一个抽样冲力,可实现一次Z大制样20ml的合格品量;
•用到高高精准度聚四氟回转阀,GAO效耐腐烛与偏磨;
•高化学工业平稳性的聚四氟氯乙烯途径包括优良的抗吸收性;
•进行实验前过虑器侵润技术设备,增多吸附物;
•采样前的回液循坏方法及采样后内部管道排净方法杜绝了重叠危害;
•含有12出入口的单独通道,更具等量补液模块,具备了溶出度耐压试验相对 空缺和规范品的比标准要求;
•取样方法使用单级筛选,初筛选为8~30μm的柱型过滤器头,次滤可按照实际上要有选购0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm打针式进行过滤头;
•试品抽取器主要包括独立自主来设计,12*20位试管架,Z多可放到240个试管。一次Z多可确定40次的抽样业务,但会消费者可选用色谱仪小瓶盘架,可将原辅料取到色谱仪小瓶中,并可选用硅生橡胶密封圈隔绝盖,放到原辅料多效蒸发与污染源;
•刷洗全过程可更改刷洗溶剂,使管道刷洗更CHE底;
•配桨法、篮法2种溶出度冲击试验的方式,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提现场实验步骤。
科技产品参数:
1,溶出度软件系统:
•浸提杯选址规模:14
•掺和桨跳动范围:≤0.5 mm;
•转篮摇摆力度:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴误差值:≤1.0 mm;
•控速规模:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温领域:制冷-50.0℃;
•控温计算精度:≤±0.1 ℃;
•的工作主机电源:220V±10% AC 50Hz
•裸机工作效率:1800W ;
2,抽样平台:
•采样过道:12
•Z大采样两次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样时间:**1min,其他的书2~5min(视取样方法量和能不补液而定)
•Z长本职工作时间规定间隔:1~10000015分钟(69天);
•制样可靠性强,精密度:≤±1%(5ml采样量各通畅评标准差);
•取样方法筛选过渡期:<30s(达到qy千亿官网药典需要)