8工位全自动溶出取样收集系统
全定时总混制样方法整理机系统进行了接口化定制,由手动化总混度试验仪、定时制样方法器和样本整理器组建。进行14杯12桨设计,可展开等同水浴温暖的补液作业,听取12路JING密打泵完成高控制精度手动筛选、取样方法和补液。Z多可去12片药物制剂或2提前批次药物制剂的总混度实验操作。达到GUO家液体药物制剂不一致性性测评所需。
试品回收器Z多可摆放在240个试管。单笔Z多可确定40次的送样办公,但是可配齐高效色谱仪小瓶盘架,可将样件取到高效色谱仪小瓶中,并可配齐硅橡胶材料封闭盖,预防样件减压蒸馏与破坏。
平台系統具备多级别权限控制治理和工艺随意调节,可排除实验英文的数据和工做日记,提供GMP内部审计需求量。
功能特征 :
1,浸提设备:
•选择15寸夜晶触控合二为一机操作的,可自卫权伸缩杆和防止各种定位;
•设备具运算机免费软件运作程序,动用更简变;就象智能化移动设备式的小图标键盘,运作名词解释简变,全常常运作程序,运作简变,适用范围性强;
•用于工作式来设计,高温配置泵与主机电源分离出来,利于末期便用与检修;
•用于电动式机器头部调节,非常方便进行更换转桨和浸提杯,和具备着转桨手动定高,避免人工费进行;
•所采用14杯12桨单双排开发,Z多可同样实施12杯打样定制的自然取样方法操作流程,并满足需要一片空白样板和细则品的对应特殊要求;
•用于YOU质316L304不锈钢料加工制造的桨杆、篮杆和转篮体,質量效能包含中国国药典的查重标准。也可可根据访客具体需求,标准配置满足PTFE镀层的转桨
•议器具备着此次投药器,可实行总混校正的此次投药;
•用品质可靠的转杆与桨片分离处理式开发,展开桨法和篮法实验操作,只需拆卸桨片与篮头就行,免除由人定高偏差;
•总混杯调整利用全局镊子化物品裝配,运作十分简单,与此同时转桨与总混杯均有型号,位址分别,具备自动化认证监督基本原则需求;
•有系统自检能力与重新爱护能力,能列出几种常见故障报警功能的信号;
•上水管用于侧面快接口协议放水设计方案,放水工作容易,转杆与浸提杯自动式实施ZHONG心市场定位;
•有微信同步钻速和台阶钻速双模式切换装置,并可标准配备Z多2个打料电机的做好区域发动机转速操纵,以保护各种不同的实验英文供给;
•测试仪器自動取样方法针运用PEEK不锈钢材质,可技术应用任意浸提有机溶剂,今生不想生了锈,以及无供试品降解;
•一起送样针升缩程序可开始送样针会电脑自动定高运转,就是放置想关溶网络媒介积技术指标,就可以来完成。同时每晚只在送样精力达到了后,送样针才下跌开始送样,送样结束了之后,送样针会电脑自动升离去液面,尽可能提高在液态体介质结构力学的决定;
•访客必选配浸提杯内工作摄氏度监测数据站模式,可实时路况监测数据站浸提杯内工作摄氏度;
•合理配置混合式化防多效挥发浸提度杯盖,有郊削减溶传播媒介质的多效挥发,以及将补液循环往复蒸汽管道预理入浸提度杯盖中;
运作站图片软件:
•机器设备掌握4个等级最高权限操作功能键,可分CHAO级控制员(非常个)、控制员(非常个)、实践员(非常个)、来访人者(非常个),分类整理级控制系统。有效率化解以及应用工作工人的应用最高工作安全管理员管理权限分类整理。可与最高工作安全管理员管理权限控制生肖配对合参与工作工人控制,从而如果没有储存方式累计。同一时间可参与最高工作安全管理员管理权限分配原则和银行卡动态设定,同一时间也具有管理员登陆解锁密码到期和管理员登陆解锁密码没有效果、管理员登陆解锁密码调整等个人信息信息提示
•事情站小软件兼具检测工艺手机截图,随着时来工艺手机截图和加载检测工艺来检测工作,并兼具检测半路结束的功能,并可手机截图和保存检测方式城市热力图产生数据统计记录表,保存后缀名为PDF;
•工做站软件下载另外必备实验报告统计数据和工做运行日志查寻与导进PDF功用,要求我国药典和西方药典的数据信息完整版性具体需求;
•运行站手机软件可登记浸提仪检定方式,到检定年份后,会电脑自动警告用户组做出检定运行;
•做工作平台系统软件具备着资料大数据备份与保存功能性,保存手段为资料库手段;
•做工作管理整体化PC软件也若为用户组采取晚期性能拓张,如视頻监督整体化、滤头更換整体化、溶解稀释app平台整体化等
制样获得软件系统:
•抽样装置与处理装置分离式设计,并拥有同步操作投药能力;
•取样方法机系统适用25mlJING密钢化玻璃填充器当作送样和动力,可具备一次Z大抽样20ml的原辅料量;
•主要采用高准确度聚四氟换相阀,GAO效耐蚀化与破损;
•高化学反应不稳性的聚四氟氯乙烯通风管道更具出色的抗吸附物安全性能;
•实验操作前过滤水器侵润新技术,避免物理吸附;
•采样前的回液间歇技艺及采样后线路排净技艺减少了交叉式环境破坏;
•都具有12区域的独立性pvc管道,兼有等量补液用途,够满足了浸提应力测试谈谈留白和标准单位品的差表的要求;
•采样用于冷凝机组过虑,初过虑为8~30μm的柱形活性炭过滤头,次滤可给出现场可以选泽0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm皮下注射式净化头;
•土样获取器通过独立自主制作,12*20位试管架,Z多可安放240个试管。单笔Z多可做40次的取样方法业务,与此同时用户账户可添置色谱仪小瓶盘架,可将产品的样品英文取到色谱仪小瓶中,并可添置硅硅胶密封带盖,严防产品的样品英文多效蒸发与污染问题;
•洗涤时候可更新洗涤饱和溶液,使管道阀门洗涤更CHE底;
•顶配桨法、篮法2种溶出度试验检测办法,可供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提试验台方法步骤。
技艺参数指标:
1,总混系統:
•总混杯位址用户:14
•混合桨摇动比率:≤0.5 mm;
•转篮甩动高难度技巧:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴测量误差:≤1.0 mm;
•变速范围图:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温空间:空调温度-50.0℃;
•控温精密度较:≤±0.1 ℃;
•岗位供电:220V±10% AC 50Hz
•组装机输出功率:1800W ;
2,制样模式:
•制样工作区:12
•Z大取样方法机会:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样隔:**1min,另一个2~5min(视取样方法量和会不补液而定)
•Z长做工作时候:1~100000小时(69天);
•送样高精准度:≤±1%(5ml送样量各短信通道大概值);
•制样进行过滤周期性:<30s(适合中国内地药典的要求)