8工位全自动溶出取样收集系统
全主动总混度抽样回收操作系统选取了模组化设定,由智能化总混度度考试仪、主动抽样器和产品的样品回收器构造。选取14杯12桨方案,可进行同样的水浴温的补液操作的,听取12路JING密注射液体泵完成高定位精度系统自动油烟净化器、抽样和补液。Z多可采取12片溶液剂或2院校代号注射剂的浸提度科学实验。达到GUO家固态物药制剂不一样性评介要。
样板汇集器Z多可置于240个试管。单笔Z多可开始40次的采样岗位,有时候可标准配有高效高效液相小瓶盘架,可将样机取到高效高效液相小瓶中,并可标准配有硅塑料密封带盖,以避免样机多效蒸发与污染问题。
整体整体拥有单级授权管理制度和措施贮存,可读取实验报告的数据和工作上日记,能够满足GMP审计局诉求。
稳定性特色:
1,溶出度操作系统:
•用15寸液晶板触控混合式机作业,可自在伸缩杆和平放的不同位址;
•检测设备兼有计算方式机应用操控软件化,动用更方便方法;像是智能化移动手机式的图标图片控制键,操控举例方便方法,全汉语操控软件化,操控方便方法,实用性强;
•进行分离处理式式结构设计,热处理再循环水泵与主机箱分离处理,不方便后来采用与运维;
•适用电动伸缩压缩机调节功能,快捷换洗转桨和总混杯,从而配备转桨自主定高,撤职人力控制;
•采用了14杯12桨双排座设计制作,Z多可而且确定12杯样品英文的自主制样作业,并满意空白处图纸和标品的相较比较规范;
•选取YOU质316L不锈铜材质创造的桨杆、篮杆和转篮体,安全使用性能使用性能符合的要求中国国药典的探测的要求。也可随着移动用户需要量,常备具备条件PTFE涂覆的转桨
•检测设备具备着同部投药疲劳试验装置,可变现溶出度疲劳试验的同部投药;
•选择先进典型的转杆与桨片脱离式开发,来进行桨法和篮法实验所,只需改换桨片与篮头必须,免掉关键在于定高粗差;
•总混度杯紧固应用建筑体黑色防静电镊子化陪件装配工艺,操作流程简易,同时转桨与总混度杯均有标注,位址应对,非常符合机戒校验命令规则要;
•有着系统自检用途与自己保护措施用途,能写出四种告警报警功能卫星信号;
•储水箱选用侧面快接口标准放水设计的,放水对其进行操作轻松,转杆与溶出度杯自动化对其进行ZHONG心确定;
•具有同时电机电机转速和台阶电机电机转速双摸式放置,并可常备Z多2个掺和电机马达实现系统分区转数管理,以提高其他的实验报告供需;
•机器设备主动制样针应用PEEK原材料,可使用不管什么浸提物料,一生就不会上锈,且无仿品吸收;
•的同时抽样针调节系统可做好抽样针会一键定高工做,就是設置有关溶媒介渠道积主要参数,才可以结速。然后每每只在抽样准确时间满足后,抽样针才下调做好抽样,抽样结速后,抽样针会一键攀升离职液面,一定要减掉面对液状体介质运动学的决定;
•观众要选配总混杯内溫度监控程序,可24小时监控总混杯内溫度;
•有混合式化防蒸馏总混度杯盖,效果少溶传播媒介质的蒸馏,还有就是将补液反复的导压管预理入总混度杯盖中;
工作中站pc软件:
•检测仪器满足四六级最高权限监管效果,主要包括CHAO级菅理员(无穷卡个)、菅理员(无穷卡个)、测试员(无穷卡个)、到访者(无穷卡个),分出层次级菅理网络体系。很好的消除不同在运行工作员的在运行最高授权管控类别。可与最高授权管控菅理匹配合实施工作员菅理,因此不随意调节进攻。互相可实施最高授权管控计算和账户里的方式设定,互相也兼具管理员帐号用户名和密码逾期和管理员帐号用户名和密码发挥不了作用、管理员帐号用户名和密码修正等资讯提示信息
•事情站手机app享有试验措施随意调节,可使时来措施随意调节和取用试验措施来试验操控,并享有试验途中中止功能表,并可保留和保存试验阶段时实绘制动态数据记录时间,保存形式为PDF;
•事业站平台同样遵循作业的数据和事业记录查看与导入PDF技能,满足需要qy千亿官网药典和日韩药典的信息完整详细性需要;
•本职服务中心图片软件可计录溶出度仪验证的状态,到验证日期英文后,会手动显示大家做验证本职任务;
•事情站APP具备条件统计资料定期备份与导进用途,导进各式为统计资料库行驶;
•岗位站软文一同先为用户的开展中后期设计延伸,如视频播放监控设备设计、滤头撤换设计、溶解稀释品台设计等
取样方法采集而来装置:
•抽样设计构思软件与自身设计构思软件分体式设计构思,并配用同步操作投药作用;
•采样操作系统利用25mlJING密夹丝玻璃针剂器最为送样运转,可够满足一次Z大采样20ml的样本量;
•利用高的精密度聚四氟回转阀,GAO效耐锈蚀与刹车盘磨损;
•高化学反应安全性的聚四氟乙稀管道铺设兼备市场大的的抗溶解性能方面;
•工作前筛选器侵润技術,减轻气体吸附;
•采样前的回液间歇技術及采样后管道放气技術解决了交叉重合的污染;
•享有12通路的独立自主热力管道,还具有等量补液功能表,具备了浸提实验设计谈谈空白处和标准的品的对比标准;
•送样利用双极滤出,初滤出为8~30μm的柱状图过滤系统头,次滤可按照具体情况还要取舍0.22μm~0.8μm粒径的Φ25mm滴注式滤水头;
•检样汇集器所采用独力制作,12*20位试管架,Z多可存放240个试管。单笔Z多可去40次的采样工做,同时访客可合理配置色谱仪小瓶盘架,可将产品的样板取到色谱仪小瓶中,并可合理配置硅塑料胶封盖,防范产品的样板蒸馏与危害;
•洁净时候可撤换洁净盐溶液,使蒸汽管道洁净更CHE底;
•高配桨法、篮法2种总混耐压试验办法,能选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提检验方案。
枝术性能:
1,溶出度整体:
•总混杯定位总数量:14
•攪拌桨摆动旋转上升时间:≤0.5 mm;
•转篮摇晃波动:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴差别:≤1.0 mm;
•控速面积:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温位置:空调温度-50.0℃;
•控温高精准度:≤±0.1 ℃;
•岗位供电:220V±10% AC 50Hz
•整体马力:1800W ;
2,制样整体:
•制样的通道:12
•Z大抽样时间:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法间断:**1min,其它2~5min(视制样量和是否能够补液而定)
•Z长做工作日子:1~100000半小时(69天);
•抽样精确:≤±1%(5ml抽样量各入口差不多值);
•采样过滤清洁阶段:<30s(具有中国人药典特殊要求)