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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全半自动化浸提度抽样汇集方案选用了摸块化方案,由自动化化浸提度度测试检测设备、半自动化抽样器和打样定制汇集器分解成。选用14杯12桨制作,可来进行一样水浴温度因素的补液运行,合作12路JING密注入泵进行高计算精度自主滤过、采样和补液。Z多可进行12片药物制剂或2批号药制剂的浸提度工作。契合GUO家固态垃圾药物一直性测评诉求。

合格品获取器Z多可放到240个试管。一次Z多可参与40次的采样工做,还有可装备色谱仪小瓶盘架,可将仿品取到色谱仪小瓶中,并可装备硅橡胶制品抽真空盖,解决办法仿品挥发与造成的污染。

app软件管理岗位系统拥有单级管理岗位员权限管理岗位和方案存放,可导出来试验参数和岗位笔记,能够满足GMP财务会计要求。

 

性基本特征:

1,总混体系:

•主要采用15寸lcd屏触控三合一机基本操作,可自卫权伸收和放上有所不同方位;

•分析仪器更具统计机应用运作方法平台,应用更用简;正如智能化安卓手机式的华为图标开关,运作方法名词解释用简,全简体中文运作方法平台,运作方法用简,适用人群性强;

•按照分开式式设计的,采暖器间歇泵与冷水机分开,非常方便后面动用与运营维护;

•选用智能发动机调节,便利换个转桨和溶出度杯,但会满足转桨一键定高,撤职人工客服实操;

•运用14杯12桨双排座规划,Z多可同样去12杯图纸的全自动采样基本操作,并充分考虑空白的合格品和标准规范品的照表需求;

•所采用YOU质316L不锈文件料研发的桨杆、篮杆和转篮体,重量性能指标非常符合大药典的测量让。也可表明客户要求,购置提供PTFE铝层的转桨

•实验仪器应有发送到投药仪器,可满足浸提校正的发送到投药;

•用比较好的的转杆与桨片脱离式定制,实行桨法和篮法进行实验,只需变更桨片与篮头即刻,撤职人为因素定高误差度;

•浸提杯固定好通过整体化橡胶模具化陪件转配,使用容易,有时候转桨与浸提杯均有编号,方位各自,包含机械性核验培训原理条件;

•具备检测实用特点与自动的自我保护实用特点,能已给出多种不同系统故障报警器数据信号;

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•水厢选取底端快接口协议放水设定,放水操作方法轻松,转杆与溶出度杯自然来ZHONG心定位手机;

•具备关联发动机时速和阶梯式发动机时速双模型制定,并可具备Z多2个绞拌电机的采取系统盘带速有效控制,以做到不同于的进行实验要求;

•仪器设备电脑自动取样方法针用PEEK的材质,可软件任何的浸提物质,终身也不会锈蚀,但会无检样离心分离;

•一起采样方法针生降系统性可做采样方法针半自动式定高上班,要如何设置一些溶网络媒体积基本参数,就能搞定。但是每当只在采样方法时期可达后,采样方法针才越来越低做采样方法,采样方法开始和结束后,采样方法针半自动式增长离去液面,刻意下降对待液态体像流体一样运动学的直接影响;

•用户的供选择配浸提杯内气温监控站控制系统,可即时监控站浸提杯内气温;

•标准配置一体式化防多效蒸馏溶出度度杯盖,有效的减轻溶互联网媒体质的多效蒸馏,但会将补液循环往复管线预埋件入溶出度度杯盖中;

业务站系统软件:

•设备应具4级菅理权限菅理实用功能,涵盖CHAO级菅理员(美好个)、菅理员(美好个)、检测员(美好个)、到访者(美好个),划分级菅理体系建设。更有效改善以及施用成员的施用控制应用权限快速设置划分。可与控制应用权限快速设置菅理合配合来成员菅理,有时候还没有存贮已达。一并可来控制应用权限快速设置配置和企业账户程序快速设置,一并也必备条件帐号解锁支付密码有效期和帐号解锁支付密码无效、帐号解锁支付密码合并等产品信息表示

•工作任务站手机app掌握试验所所的方式内存器,可经时做的方式内存器和读取试验所所的方式做试验所所方法,并掌握试验所所途中中止功能表,并可储存和拷贝试验所所状况实时视频添加大数据記錄,拷贝制式为PDF;

•事情站应用另外拥有研究数据源和事情运行日志查看与保存PDF职能,要求国家药典和外国药典的动态数据完整篇性消费需求;

•工作上的站PC软件可纪要总混仪验证环境,到验证时间日期后,会自行显示使用者采取验证工作上的;

•办公站软文必备条件数据统计表格数据统计备份与导入用途,导入各式为数据统计表格库内容;

•运转站软文同一能够为玩家完成后面功用初始化,如短监控摄像录像设计性、滤头换新设计性、做好稀释工作品台设计性等

制样抽取设备:

•送样平台与采集而来平台分体式来设计,并拥有搜集投药性能;

•采样系统的运用25mlJING密的玻璃针剂器当做送样原因,可达到日均Z大抽样20ml的样件量;

•用到高计算精度聚四氟控制回路阀,GAO效耐结垢与磨损情况;

•高化学上的安全性的聚四氟乙稀水管兼有不错的抗过滤功能;

•检测前物理吸附器浸泡系统,限制物理吸附;

•制样前的回液不断循环工艺设备及制样后管道放空工艺设备尽量不要了交叉重合严重污染;

•兼备12节点的独立性供水管道,都具有等量补液技能,需要满足了溶出度试验台关于一片空白和标准化品的对应想要;

•取样方法运用单级脱水,初脱水为8~30μm的柱状体过滤系统头,次滤可不同真正必须选用0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm注射器式过滤装置头;

•检样汇集器所采用自主装修设计,12*20位试管架,Z多可移动到240个试管。每次Z多可做好40次的制样操作,且qy千亿官网可标准标准配置色谱仪小瓶盘架,可将样板取到色谱仪小瓶中,并可标准标准配置硅生橡胶封严盖,处理样板蒸馏与严重污染;

•洗的时候可拆换洗溶剂,使管线洗更CHE底;

•配置桨法、篮法2种总混检测做法,要选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提经过多次实验发现做法。

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技能数据:

1,浸提整体:

•溶出度杯的位置个数:14

•绞拌桨晃动涨幅:≤0.5 mm;

•转篮甩动小幅度:≤0.8 mm;

•转杆与溶出度杯轴偏移:≤1.0 mm;

•变频调速使用范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温比率:在常温-50.0℃;

•控温高精准度:≤±0.1 ℃;

•本职工作电源线:220V±10% AC 50Hz

•设备耗油率:1800W ;

2,送样装置:

•取样方法车道:12

•Z大抽样每一次:40次;

•抽样量(补液量):1ml~20ml

•Z小取样方法间隔时间:**1min,其他的书2~5min(视抽样量和是否能够补液而定)

•Z长运行准确时间:1~100000分(69天);

•取样方法定位精度:≤±1%(5ml采样量各检修通道差不多值);

•采样过滤器生长期:<30s(不符合在我国药典的要求)


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