往复筒法自动取样溶出系统
一,服务推荐:
一键式导杆筒法浸提设备,由导杆筒浸提仪器和一键式抽样本职服务中心构成。考虑澳大利亚药典、中国有药典、荷兰药典关联特殊要求。仪器主要采用两端要装筛板的半透明中空玻璃窗圆桶,将待测样板至于圆桶中并将两端筛板锁紧螺栓后至于要装浸提物料的浸提小杯轻抚两边导杆行动。浸提物料经过筛板经过导杆筒,在otc药品的浸提流程中作为了液-固接面的分割力。适于于缓控释注射剂、精确定位脱离注射剂、肠溶迟释注射剂等创新型中成药注射剂的浸提度钻研。
二,执行命令原则:贴合FDA 21 CFR Part 11需要。
三,关键特别:
1.玻璃窗浸提杯300ml,7位6排,按照药典规定;
2.连杆式往返式构成,有保障往返式旅行路线固定好一致;
3.更强的漏槽状态,对待低降解度药有更强的降解效用;
4.标准规定设计方案无法多物料间全智能修改,很好借鉴人身体pH生态环境不同;
5.需要要媒质少、可以改进pH、与海洋生物巧用度动态数据具有着非常不错的相关等;
6.再线进行过滤程序清洁能力:二级进行过滤程序清洁,柱型进行过滤程序清洁及0.45um滤膜反复式过滤器,0.45um滤膜装配在反复压缩空气管中,完全处理好图纸吸附物性相关问题,检测步骤不不得得空气进行滤膜,切实保障整体压维持。
7.游戏系統
① 采色10寸触摸屏掌握,发展业务站,组队交互技术,控制便捷;
② 可调试1000个支付宝账户,1000条科学试验的方式;
③ 无纸化该报告经营,可联系网格word彩色打印机,数据资料可网上数据库,保存至U盘或公司企业产品器;
④ 大数据内审追综性能,三级分销菅理员权限菅理,具备FDA 21 CFR Part 11想要。
四,水平特别:
1反复举升马达
可重设往复运动频率(4 DPM~60 DPM),往复式往返(20 mm~100 mm),渗入的时间段、沥干的时间段等。
2自然换排伺服电机
依照技巧控制在的期限间隔时间,会自动将反复筒转到到下每排总混杯里。
3自行溶出度杯盖
总混杯盖会会自动来和关掉,效果限制总混物料的蒸馏影响。
4循环往复筒晾放架
将选择完的往返筒部位清洁工作清洁并防止在晾放马路上晾晒干,便利以后实验所取出。
5自动的固定采样针
据方案调整的溶出度物料质量,制样针自功位置定位至杯底与液面的中点。
6往复运动筒安装使用托架
回转筒机械主件选取共轴工作式构思,可更快将回转筒机械主件根换为同一回转卡子机械主件。
7组排交互设计画质
触控屏,预装的操作计算机系统,符合国家参数全面性请求。
8一体机式水浴槽
分立式做成型倒圆角设计的,无保洁盲区,水浴还可以被*排干。
9灵活性的送样策略
提供数据具备灵活性高的送样措施。是可选购定时送样任务站,确保全定时送样和补液的特点。而虽然在也没有人员配备定时送样任务站的状态下,手机用户仍是可依据总混仪设备上的送样孔完成人工机械送样。