往复筒法自动取样溶出系统
一,服务简介:
自功反复筒法总混系統,由反复筒总混传动配置和自功抽样工作上站組成。充分满足美药典、全球药典、欧洲其他国家药典相关的需求。传动配置通过两端装配有筛板的全透明空芯圆柱,将待测产品的样品移至圆柱中并将两端筛板立即拧紧后移至装配有总混有机溶剂的总混杯杯轻抚上上下下反复健身。总混有机溶剂互动交流筛板经过反复筒,在医疗耗材的总混过程中中打造了液-固程序界面的裁切力。支持于缓控释剂型、标记施放剂型、肠溶迟释剂型等一种新型类药物剂型的总混度论述。
二,连接标淮:具有FDA 21 CFR Part 11规范。
三,其主要特征 :
1.玻璃纸溶出度杯300ml,7位6排,符合国家药典符合要求;
2.连杆式反复构造,切实保障反复里程规定相同;
3.最佳的漏槽情况,针对于低溶于度药物治疗有最佳的溶于功能;
4.规则装修设计无法多媒介间全主动添加,更稳仿照人的身体pH条件转变 ;
5.必备要物料少、也容易转变pH、与菌物凭借度数据文件更具比较好的关联性等;
6.在线上脱水程序用途:二级脱水程序,柱形脱水程序及0.45um滤膜间歇式过滤程序,0.45um滤膜使用在巡环滤油器中,充足缓解供试品溶解性原因,实践整个过程不能够空着气能够 滤膜,确认程序重压动态平衡。
7.程序软件程序
① 有颜色10寸触摸屏调整,传播工作中站,组队互交,作业简单;
② 可系统配置1000个账户卡,1000条实验设计的方式;
③ 无纸化汇报监管,可联系网络信息打印图片机,数剧可本市贮存,备份数据至U盘或制造业企业安全服务器系统;
④ 数据文件内审关注功能性,一级管控权限管控,遵循FDA 21 CFR Part 11规范要求。
四,方法优缺点:
1回转调节功能无刷电机
可制定回转强度(4 DPM~60 DPM),反复往返(20 mm~100 mm),浸泡耗时、沥干耗时等。
2自动的换排直流电机
据策略人设的时刻间格,系统自动将往返筒传递到下两排总混杯里。
3自动化溶出度杯盖
浸提杯盖可能定时取消和关毕,有效率减掉浸提导电介质的化掉经济损失。
4导杆筒晾放架
将动用完的往复运动筒构件洗净并放上在晾放地上风干,更方便之前检测倒取。
5自己精确定位抽样针
会按照的方法调节的总混有机溶剂质量,采样针手动精准定位至杯底与液面的中点。
6回转筒布置支撑杆
往复式式运动筒部位通过共轴分离式式来设计,可快捷将往复式式运动筒部位换新为某些往复式式运动卡子部位。
7电脑信息交互软件界面
触控屏,预装控制平台,符合标准数据显示详细性规定。
8一起式水浴槽
三合一脱模直角设计的概念,无便于任何死角,水浴可不可以被*排干。
9敏锐的采样原则
供应比较灵活的抽样任务方案。能能标准配置自己抽样任务站,确保全自己抽样和补液的的功能。而就算在还没有搭载自己抽样任务站的的情况下,qy千亿官网仍能能经过总混仪主机结构上的抽样孔实施手动挡抽样。