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往复筒法溶出仪

2023-09-26 16:06:43

往复筒法溶出仪


一,名词解释:

回转式筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种通常用于用药总混度度度各种软件测试的实验室机 。它由是一个回转式式的圆锥形筒和温湿度掌握整体组成部分,会模拟机人體直胃肠环镜下用药的总混度度进程。在各种软件测试中,药上或冲剂被搭建在筒内,并填加适量的的液体,在当前温湿度下对其进行绞拌,计录用药总混度度量马上间的变化规律的曲线。

 

二,不同的用途范围内:

该装置多方面应用于肿瘤药物科研、线质量控住等域,就能够风险评估药物的总混带宽和施放举动,从而培训临床治疗适用管理策略和产出新工艺整改。

 

三,物料结构特征:

1可更改往复式数率(4 DPM~60 DPM),往复式过程(2cm~10cm),溶解精力、沥干精力等;

2据的办法添加的准确时间区间,自主将回转式筒转回到下一行总混杯内;

3半智能总混杯盖,总混杯盖就能半智能进入设置和封,合理有效限制总混有机溶剂的汽化损失费;

4 往返筒晾放架,将应用完的往返筒零件除垢好并防止在晾放墙上上等风干,不方便下一阶段研究拿取;

5主动标记制样针,利用最简单的方法调整的浸提导电介质体积太,制样针主动标记至杯底与液面的中点;

6人与机器沟通互动软件界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度方法体系,复合数据报告齐全性必须;

7立体式式水浴槽,立体式生产倒圆角规划,无擦洗任何死角,水浴就可以被CHE底排干;

8能标准配置自然式送样任务站,确保全自然式送样和补液的实用功能。而尽管在并没有设备;

9自行送样办公站的情况发生下,访客仍是可以按照浸提仪虚拟主机上的送样孔确定速腾自动档送样;

10反复筒机械安全装置主要采用共轴工作式设计的,可很快将反复筒机械安全装置改换为其余反复支撑架机械安全装置;

11制样针系统自行调节、系统自行市场定位制样超高;

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四,制定准则:

回转筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相有效性规范起来想要。回转筒法总混仪都有相对稳定的效果,能够满足中药典、意大利药典和欧洲地区药典对回转筒法总混测式的想要。

 

五,工艺好处:

1半自动软件化电脑运行:

还可以电脑半自动运送供试品到别的排媒介,兼有孤立的密封胶盖可电脑半自动启闭,在无人问津值班的事情下可长事件运作。

2使用灵巧编程序

可独立设计软件软件程序,可对侵润的精力段、往返直径、搅伴进程、反复的精力段、排液的精力段、取样方法平率、在总混杯排间的移动式等做随便管理。可做单双排或单双排冲击试验。开放式性的软件软件程序更有助于于产品的科研开发。

3单双排原材料位

有单双排仿品位,可而且去14杯合格品测量,助进原研检品与检品的相比检查。

4送样点灵活性高

有升降机区域,可全高宽比追踪定位采样针区域。

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5性能参数统计指标:

水浴热度:空调温度~45℃

体温判别率:0.1℃

控温误差值:≤±0.2℃

回转旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

回转频段:1~50次/分钟左右 误差值:±5%

检样位:300ml的规格溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可控

区域温湿度:5~40℃

相对而言相对湿度:≤80%

事业燥音:≤60dB

操作时期:调节器

浸入时段:能自由调节

沥水的时间:可调式

采暖器器:1500W

开关电源电率:220V,50Hz,10A

 

 


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