往复筒法溶出仪
一,论述:
循环往复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)有的是种所用于口服用量剂量总混度度考试的公测装备。它由一名往复运动式的圆柱形筒和场景水温保持体统分解成,能够虚拟仿真人的身体肠胃道场景下口服用量剂量的总混度阶段。在考试中,药粒或口服液被放上在筒内,并建立通常的氢氧化钠溶液,在当前场景水温下做出搅拌设备,记录好口服用量剂量总混度量随便间的变幻身材曲线。
二,应用场景标准:
这样的机械设备广泛性软件应用于药物剂量开发、产品品质调整等教育领域,不错评价产品的浸提传输率和增加个人行为,借以培训监床实用机制和生产制造加工工艺改变。
三,的产品特质:
1可选用循环往复数率(4 DPM~60 DPM),往返过程(2cm~10cm),渗入周期、沥干周期等;
2表明工艺制定的时候间距,定时将往返筒转交到下并排浸提杯内;
3自功式总混杯盖,总混杯盖可能自功式启动和取消,更有效降低总混媒质的挥发损毁;
4 反复筒晾放架,将适用完的反复筒部分洗干干净净并防止在晾放墙上在晾干,非常方便第二次检测采用;
5手动标记送样针,会按照办法因素的浸提有机溶剂体积计算,送样针手动标记至杯底与液面的中点;
6组排可视化交互表层,10寸触控屏,预装锐拓总混使用体统,复合数据显示完美性标准;
7集成式水浴槽,集成定型圆边规划,无的清洁墙角,水浴可不可以被CHE底排干;
8就能够选型会电脑自动抽样上班站,满足全会电脑自动抽样和补液的功用。而如果在没得设备;
9系统自动采样方法岗位站的时候下,用户名仍能否使用总混仪冷水机上的采样方法孔开始清理采样方法;
10循环回转式式筒元器件采取共轴分体式式规划,可更快将循环回转式式筒元器件根换为某个循环回转式式固定架元器件;
11采样针自动化式生降、自动化式确定采样特别;
四,执行力原则:
往复运动筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 保持唯一性规定标准。循环回转筒法浸提仪拥有的不稳定性的功能,无法全球药典、美利坚共和国药典和欧洲其他国家药典对循环回转筒法浸提测式的标准。
五,高技术缺点:
1自功系统程序化工作:
可不可以会重新集运样板到别的排有机溶剂,具备着独立空间的封口盖可会重新开闭,在无人问津值勤的现状下可长时执行。
2启用迟钝程序编程
可任意设有程度,可对浸润性时刻、旅行路线长宽、拌和效率、往返时刻、排液时刻、取样方法速度、在溶出度杯排间的移動等开始真接调整。可开始单双排座或双排座试验装置。开放式性的程度更极为有益于放射性药品的研制开发。
3双排座备样位
包括单双排备样位,可一同来进行14杯合格品检查,有利原研检品与检品的对比性各种测试。
4抽样点协调性
满足升降架之间,可全较高定位手机制样针地址。
5使用性能技术指标:
水浴温度因素:温度~45℃
工作温度识别率:0.1℃
控温测量误差:≤±0.2℃
反复旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复规律:1~50次/15分钟 差值:±5%
样机位:300ml样式溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可调式
情况温差:5~40℃
相对的绝对湿度:≤80%
工作任务吵音:≤60dB
运营时段:可手动调节
水的压强日期:可变
沥水时期:可调式
升温器:1500W
供电额定功率:220V,50Hz,10A