全自动透皮扩散系统
全主动透皮扩撒系统的由扩撒设备和试品汇集器组合而成。透皮扩撒设备构成几组6+1个吸附池,6个外对外扩散池在外对外扩散实验性(此外参与12个供试品的侵入考试),第7个分散池中用监控器汲取液温湿度。做到《欧美药典》规定,是一个种可信度、去相对标准偏差好的半固体颗粒溶液剂宣泄出测定法的的方法。最主要中用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等溶液剂的性中药透皮宣泄出做实验的时候,经过经皮汲取的模式学习性中药通过皮的效应。
包括特征 :
1.温度因素把控好
A发展体系采取水浴加温玩法,加温高效率高,灵活方便,接受到室和供体温度度更准确抑制(≤0.2℃);
B防汽化帽+保障罩双保温隔热设计,避免出现药品中液体蒸发掉,处理池体和药品湿度受外面大环境直接影响;
C24小时污染检测并記錄干调温块和认可池媒质室温(自己的室温污染检测池),并添加室温线条;
D同温补液来设计,解决补液溫度冲击对增加或透皮形成的决定;
E温湿度:温循坏器恒湿水浴;
2.透皮散出池考虑
A 质材:保持竖直扩撒池,的玻璃质材,热传导好,放置1.77cm2(φ=15mm)增加平数;
B化学发光法给药:不一高度的化学发光法环,灵活性高操纵不一的给药液量;
C 吸附池体型计算可变气门正时:密切配合不一体型计算的搅拌设备子,可轻松提升吸附池体型计算;
3.电脑自动排气口泡
A自動进气构思,确保安全生产一整个进行实验流程中皮肤吧或滤膜下漆层全与接受液使用;
B散出池顶端导压管用以去掉利用气泡;
C全自动采样开发,从分散池下端获取和吸取教训媒介,可保证 全通量采样和那部分采样;
D还实行12个备样的构建检验,下多组6+6(工司自研),可设立各种不同的温度和打料带速。
4.流路装修设计
AYOU秀的流路设计,送样前半自动化润洗滤油器,送样后半自动化放空滤油器,尽量避免样本交差污染源;
B.12个池体为立的材质通路,可时候实行12组产生媒介考查;
C做出实验结束了后,对向外扩散池和线路装置做出主动家电清洗和放气;
D要选配在线播放溶媒脱气机,对放出材质通过脱气。
5.二次元筛选、JING确送样
A高控制精度进口货打泵,可构建更快JING确制样,制样精度≤±1%;
B 抽样器电脑自动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个取样方法点;
C制样设计可来免费在线四次滤水,可增加系统自动换膜器。
6.软件下载设计
A摸屏15寸二合一机有效控制微手提电脑(工业自动化机),CSI粘附实际操作站,电脑数据交互,实际操作简便计算;
B可配置单1000个支付宝账户,1000条检测的方式;
C无纸化评估报告工作,可拼接微信网络印刷机,大数据可本机储存方式,保存至U盘或品牌保障器;
D数据资料内审追综特点,三级分销应用权限维护,按照FDA 21 CFR Part 11想要。
7.抽样体系
1,研究分液恒流泵,高表面粗糙度掌控;