全自动透皮扩散系统
全一键透皮吸附作用模式由吸附作用电脑服务器主机和样品英文分类整理器搭建。透皮吸附作用电脑服务器主机蕴含2组6+1个向外扩散池,6个传播池用做传播工作(同一时间采取12个产品的样品的渗软件测试),第7个扩散转移池适用管控读取液温。需求《美利坚共和国药典》标准,都是种稳定、按顺序性好的半固体颗粒溶液剂移除测得的技巧。常见适用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等肿瘤类药的肿瘤类药透皮移除实验设计,实现经脸部皮肤吧融合的建模方法论述肿瘤类药经过脸部皮肤吧的错误率。
具体特殊性:
1.高温掌握
A外扩散设计选取水浴受热方式方法,受热速度高,考虑室和供体恒温度最准确操作(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+保护英文罩双保温隔热制定,规避剂型中石油醚蒸发掉,可以防止池体和药物治疗气温受外部工作环境后果;
C即时监测方案器并数据干加水块和接手池媒介环境气温(自主的环境气温监测方案器池),并形成环境气温曲线图;
D同温补液结构设计,避开补液高温价格波动对脱离或透皮带来的后果;
E水温:温嵌套循环器常温水浴;
2.透皮粘附池取舍
A 面料:铅垂扩散作用池,破璃面料,制热好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)尽情释放占地面积;
B一参考值给药:各不相同尺寸的一参考值环,灵活机动控制各不相同的给化剂量;
C 传播池体型大小可变性:协助各种体型大小的搅伴子,可智能化发生变化传播池体型大小;
3.全自动排气阀泡
A智能排气管设计制作,狠抓所有实践步骤中肤质或滤膜下外表面全与传输液碰触;
B散出池尾端内部管道用来排查汽泡;
C自主制样方法的设计,从向外扩散池最下面更改和注入物料,可构建全通量制样方法和一些制样方法;
D而且采取12个产品的样品的浸入检查,上下两边多组6+6(装修公司自研),可如何设置不一样高温和混和转动速度。
4.流路设计的概念
AYOU秀的流路设计构思,采样方法前自动化式润洗滤油器,采样方法后自动化式排净滤油器,逃避原辅料交叉性严重污染;
B.12个池体为立的物料缓冲区,可的同时采取12组保持材质考察;
C实验报告结尾后,对粘附池和压缩空气管程序采取自功擦拭和排完;
D能选配在线免费溶媒脱气机,对释放出导电介质开始脱气。
5.特殊滤水、JING确抽样
A高精密度较美国进口针剂泵,可确保迅猛JING确采样,采样测量误差≤±1%;
B 采样器自动的兼容大试管(15ml)和液质小瓶取样方法,36个制样点;
C抽样系统软件可做在线平台再次过滤系统,可搭配会自动换膜器。
6.体统体统
A触屏屏15寸成会议一体机调节微手提电脑(工业控制机),CSI扩散作用工做站,电脑交互式,操作步骤简易;
B可设置1000个账户里的,1000条工作措施;
C无纸化申请书管理系统,可对接网站复印机,数据报告可本土储备,定期备份至U盘或商家服务性器;
D资料内部审计侦测模块,3级访问权限菅理,复合FDA 21 CFR Part 11的标准。
7.采样设备
1,實驗分液恒流泵,高计算精度设定;