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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全定时浸提采样征集系统软件使用了了方案化方案,由智能化浸提度检验仪、定时采样器和备样征集器主成。使用了14杯12桨设计,可做同样水浴室温的补液进行操作,合作12路JING密皮下注射泵改变高的精密度定时脱水、送样和补液。Z多可开始12片药品或2生产批号药物制剂的浸提度实验报告。非常符合GUO家气体药物不一性考核要求。

样品英文采集而来器Z多可搭建240个试管。日均Z多可去40次的送样工作上,同时可添置液质小瓶盘架,可将印刷品取到液质小瓶中,并可添置硅生橡胶密封圈带盖,处理印刷品蒸发掉与严重污染。

软文系统的具备着单级应用权限标准化管理和的办法文件存储,可导入到进行实验数据分析和事业日记,够满足GMP审核各种需求。

 

机械性能特殊性:

1,溶出度模式:

•所采用15寸lcd显示器触控一起机实操,可自主收放和置于有所不同区域;

•检测仪器兼备计算出机APP操控方法软件系统软件,利用更方便;正如自动化小米5手机式的苹果图标按纽,操控方法举例说明方便,全2英文操控方法软件系统软件,操控方法方便,可接受性性强;

•主要包括分体式式定制,调温重复泵与主机箱分开,方便快捷以后的使用与维修保养;

•主要采用智能油门线生降,便捷换成转桨和溶出度杯,并必备转桨自动式定高,撤职人工服务进行;

•选择14杯12桨双排座方案,Z多可同一时间实施12杯试品的定时采样方法,并足够空白页印刷品和规范品的对比规范;

•所采用YOU质316L不锈模具钢料制造厂的桨杆、篮杆和转篮体,安全性性符合国家华人药典的检则标准要求。也可选择玩家的需求,合理配置应有PTFE纳米涂层的转桨

•检测仪器掌握同时进行投药提升装置,可做到总混做实验的时候的同时进行投药;

•主要包括最新的转杆与桨片离心一体式设计方案,对其进行桨法和篮法实验设计,只需更新桨片与篮头可以,免除人为性定高精度;

•浸提度杯紧固进行建筑体塑模化附件装配线,进行简单化,还转桨与浸提度杯均有编号,角度代表,包含机诫手机验证培训规则规范;

•兼备检测效果与自然保护措施效果,能做出几种出现故障警报电磁波;

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•储水罐采用了底快接口协议放水结构设计,放水基本操作很简单,转杆与浸提杯自動使用ZHONG心分析;

•具有云同步转数和阶梯性转数双方法设有,并可装备Z多2个搅拌装置减速机确定区分带速操作,以保证质量有所差异的实验报告意愿;

•机器设备电脑自动采样针选择使用PEEK才质,可app丝毫溶出度媒介,終身会生绣,然后无试样吸附性;

•与此同时采样针升降装置装置可开始采样针自己定高事业,只需设立相关联溶网媒积参数值,就可以了达成。然后每每只在采样時间达标后,采样针才骤降开始采样,采样终止后,采样针自己增涨距离液面,要可以减少在液状体流体流体力学流体力学的干扰;

•朋友自选配总混杯内室内室内温度数据监测器模式,可实时时间数据监测器总混杯内室内室内温度;

•装备一体化防减压蒸馏总混杯盖,更好变少溶社交媒体质的减压蒸馏,并将补液嵌套循环管线埋设入总混杯盖中;

工作的站应用:

•设备掌握3级安全管理权限安全管理基本功能,可以分为CHAO级操作员(無限个)、操作员(無限个)、实验室员(無限个)、接待者(無限个),分为级操作装修标准。有用完成各级食用人数的食用限权分为。可与限权操作合配合开始人数操作,另外不随意调节超出。时可开始限权划分和企业账户状态下软件设置,时也具备着秘码锁超期和秘码锁不可用、秘码锁合并等问题提醒

•业务站系统要享有调查设计所的的方式保存文档,可任意时来进行的的方式保存文档和都会进行调查设计所的的方式来进行调查设计所控制,并要享有调查设计所马上暂停功用,并可保存文档和另存调查设计所的状态实时公交绘制数据源记录卡,另存格局为PDF;

•作业中站app软件一同必备实验室数据显示和作业中笔记查找与导入到PDF职能,符合中国国家药典和欧美国家药典的数据文件完正性消费需求;

•运转站app软件可计录浸提仪验证的情况,到验证日期时间后,会自功警告粉丝实施验证运转;

•业务站app兼具资料文件手机备份与导入系统,导入制式为资料文件库方式;

•业务站pc软件并且多为移动用户做好往后功能键初始化,如视频图片管控系統、滤头调整系統、就稀释工作平台系統等

抽样回收系统的:

•送样机设汁与搜集机设汁工作设汁,并可配一起投药的功能;

•抽样整体所采用25mlJING密玻璃钢注入器是抽样和动力,可符合每次Z大抽样20ml的产品的样品量;

•主要包括高高精确度聚四氟控制回路阀,GAO效耐的腐蚀与受损;

•高化学式安全性的聚四氟氯乙烯管享有良好的抗活性炭吸附机械性能;

•实验性前过滤系统器浸泡技术设备,下降吸附物;

•送样前的回液反复的工艺及送样后蒸汽管道放气工艺杜绝了穿插危害;

•含有12绿色通道的独立自主热力管道,体现了等量补液用途,达到了溶出度现场实验就空白图片和标准品的比较规范要求;

•取样方法按照冷凝机组油烟净化器,初油烟净化器为8~30μm的柱型油烟净化器头,次滤可随着现场都要选用0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm打针式过滤程序头;

•样板收录器主要采用独有制作,12*20位试管架,Z多可置放240个试管。累计Z多可来进行40次的取样方法事业,另外用户名可具备色谱仪小瓶盘架,可将备样取到色谱仪小瓶中,并可具备硅橡胶材料密封性盖,解决备样蒸馏与造成的污染;

•除污全过程可修改除污悬浊液,使压缩空气管道除污更CHE底;

•尊版桨法、篮法2种总混实验室检测具体方法,要选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度做实验的时候策略。

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技能因素:

1,浸提控制系统:

•浸提杯位子使用量:14

•搅拌设备桨跳动频率:≤0.5 mm;

•转篮甩动艺术:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴问题:≤1.0 mm;

•控速条件:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温空间:制冷-50.0℃;

•控温误差:≤±0.1 ℃;

•任务主机电源:220V±10% AC 50Hz

•整体公率:1800W ;

2,制样系统化:

•采样工作区:12

•Z大抽样频率:40次;

•采样量(补液量):1ml~20ml

•Z小制样隔断:**1min,此外2~5min(视制样量和什么情况下补液而定)

•Z长运行用时:1~10000020分钟(69天);

•抽样准确度:≤±1%(5ml制样量各过道峰值值);

•送样过滤装置周期时间:<30s(按照中国现代药典规定要求)


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