往复筒法溶出仪

一，名词解释：

循环往复筒法溶出度仪（Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus）是种普遍于类药品总混度考试的工作机 。它由一位反复式的圆形筒和热度表操作系统软件组合成，能够 模拟机人身体消化道道学习环境下类药品的总混方式。在考试中，药粒或软胶囊被置于在筒内，并假如過量的液体，在特殊热度表下对其进行绞拌，记录卡类药品总混量时刻间的影响折线。

二，使用区间：

这一个机械诸多运用于肿瘤药物研发部、质控制等领域，能能风险评估产品的溶出度传输速度和产生个人行为，以求培训临床医学用措施和生孩子加工问题解决。

三，设备基本特征：

1可没置回转式波特率（4 DPM~60 DPM)，导杆过程（2cm~10cm），溶解用时、沥干用时等；

2跟据方案没置的时间区间区间，自己将回转式筒迁移到下并排浸提杯里；

3自然化浸提度杯盖，浸提度杯盖会自然化开起和启用，合理增多浸提度媒介的化掉亏损资金；

4 循环导杆筒晾放架，将实用完的循环导杆筒部件清洁乾净并放上在晾放墙上沥干，便利下一阶段科学试验移取；

5电脑系统自动精确准确定位采样针，依据做法设置好的浸提有机溶剂体型，采样针电脑系统自动精确准确定位至杯底与液面的中点；

6组队等交互程序界面，10寸触控屏，预装锐拓溶出度运作体系，合乎统计数据完美性特殊要求；

7二合一式水浴槽，二合一压延成型倒圆角设汁，无的清洁盲区，水浴能被CHE底排干；

8都可以选择装配自己抽样方法操作站，实现目标全自己抽样方法和补液的工作。而即是在找不到选配；

9一键抽样方法操作站的条件下，移动用户仍能能能够浸提仪主机系统上的抽样方法孔实施一键抽样方法；

10导杆筒主件适用共轴分体式式制定，可飞速将导杆筒主件更改为另一个导杆支架上主件；

11抽样针全一键什降、全一键定位功能抽样极高；

四，审理细则：

往复式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样性规程追求。回转筒法浸提度仪收获保持稳定的的性能，考虑我国药典、英国药典和英国药典对回转筒法浸提度检测的追求。

五，方法的特点：

1智能系统软件化行驶：

就可以自主转运公司样板到另外排物料，享有独立自主的密封垫盖可自主升降，在无人值班值班的实际情况下可长事件开机运行。

2运作协调性代码编程

可自由自在安装系统程序流程，可对浸润性时、过程总长度、搅拌机加速度、反复时、排液时、制样次数、在总混杯排间的电信等采取间接保持。可采取单单双排或单双排试验报告。对外开放性的系统程序流程更有效于进口药品的研发培训。

3双排座样机位

更具单双排原辅料位，可直接做14杯样机检查，益于原研检品与检品的做对比各种测试。

4采样点灵巧

享有起降范围内，可全非常确定取样方法针具体位置。

5稳定性指标值：

水浴环境温度：空调温度～45℃

摄氏度粪便率：0.1℃

控温误差率：≤±0.2℃

往返往返：CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

回转频带宽度：1～50次/分鐘 随机误差：±5%

样品英文位：300ml规格参数溶出度杯7杯8排（单排小货车）或14杯4排（单双排座），单、单双排座可手动调节

的环境外部环境变化：5～40℃

对应相对湿度：≤80%

办公噪音污染：≤60dB

运作周期：可调式

浸泡耗时：能自由调节

沥水时间段：随意调节

电加热板：1500W

外接电源工率：220V，50Hz，10A