往复筒法溶出仪
一,简析:
反复筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种长用于口服制剂总混度自测的使用实验机器设备。它由两个往复式式的园柱筒和平均温暖调节程序构成,还可以模拟网女性身体胃肠胃道区域下口服制剂的总混过程中。在自测中,药丸或胶丸被安置在筒内,并放入恰当的水溶液,在对应平均温暖下使用搅拌设备,记录好口服制剂总混量随时随地间的变化规律申请这类卡种曲线提额。
二,的主要用途超范围:
这里设配大面积运用于用量新产品研发、安全性能控制等教育领域,就可以分析货品的溶出度波特率和发出做法,以求指引临床药理应用手段和生产方式工序不断改进。
三,物料特色:
1可设置循环往复浓度(4 DPM~60 DPM),回转日程(2cm~10cm),渗透到事件、沥干事件等;
2可根据工艺确定的时间相隔相隔,重新将往复运动筒转出到下每排总混杯里;
3系统自动化总混杯盖,总混杯盖能够系统自动化已经打响和关闭程序,有郊增多总混材质的化掉盘亏;
4 循环循环往复筒晾放架,将利用完的循环循环往复筒组件刷洗干静并摆放在在晾放地上风干,非常方便之前实践运用;
5手动标记制样针,基于做法更改的溶出度导电介质体型,制样针手动标记至杯底与液面的中点;
6组队互动接面,10寸触控屏,预装锐拓浸提进行手机操作系统的,符合标准数据报告完好性必须;
7内置式式式水浴槽,内置式式成型。圆边设计方案,无保养盲区,水浴会被CHE底排干;
8行配选自功采样工作任务站,建立全自功采样和补液的功效。而只不过在也没有配发;
9定时采样工作任务站的现象下,观众仍还可以可以通过溶出度仪主机系统上的采样孔展开人工操作采样;
10往返筒配件选用共轴分体式式设计,可快将往返筒配件拆卸为相关往返吊架配件;
11采样针重新升降架、重新定位手机采样高;
四,来执行细则:
循环往复筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一直性国家标准耍求。回转筒法总混仪开发固定的功能,拥有在我国药典、新加坡药典和欧州药典对回转筒法总混公测的耍求。
五,技术水平益处:
1一键程序流程化行驶:
可以手动轉運样品管理到其它排有机溶剂,拥有独立性的密封圈盖可手动开闭,在无人机职守的状态下可长时光运动。
2运作智能化程序语言
可自在装置流程,可对侵及日子、路程长宽、搅匀速度快、往返日子、排液日子、取样方法平率、在溶出度杯排间的移動等对其来一直管理。可对其来单单双排或单双排实验室检测。休馆性的流程更有助于otc药品的研发培训。
3单排样品英文位
具备有单排打样定制位,可时候采取14杯产品的样品判断,助进原研检品与检品的的对比检测。
4取样方法点灵便
具备升降系统时间,可全的高度确定抽样针位置上。
5性能参数质量指标:
水浴平均温度:环境温度~45℃
室温判别率:0.1℃
控温偏差:≤±0.2℃
往返行程英文:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复概率:1~50次/1分钟 确定误差:±5%
样机位:300ml年纪溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排调节器
大环境溫度:5~40℃
相应相对湿度:≤80%
运作躁声:≤60dB
运动期限:可调式
水的压强周期:可控
沥水时间段:调节
调温器:1500W
开关电源效率:220V,50Hz,10A