往复筒法溶出仪
一,试述:
往复式筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种所用于治疗中成药剂量浸提度各种试验的工作设配。它由一家往返式的圆形筒和体温操纵整体分解成,也可以模拟机人肠胃道环镜下治疗中成药剂量的浸提步骤。在各种试验中,药丸或冲剂被搭建在筒内,并建立恰当的稀硫酸,在对应体温下对其进行搅拌机,统计治疗中成药剂量浸提量随时随地间的不同申请这类卡种曲线提额。
二,使用用途规模:
这款系统非常广泛APP于口服药新产品研发、质量管理操控等域,可能考评制剂的溶出度波特率和缓解压力操作,于是专业指导临床检验选用手段和分娩工艺流程改变。
三,商品优点:
1可添加回转传输速率(4 DPM~60 DPM),回转式旅程(2cm~10cm),溶解期限、沥干期限等;
2会根据方法步骤人设的耗时区间,电脑自动将往返筒转意到下并排溶出度小杯;
3自行的总混杯盖,总混杯盖要能自行的切换和关毕,合理抑制总混媒质的减压蒸馏重大损失;
4 反复筒晾放架,将用到完的反复筒机械部件的洗涤整洁并安置在晾放墙上晾晒,方面那么下次试验取出;
5定时品牌产品定位制样的方法针,结合的方法设计的溶出度媒质体积大小,制样的方法针定时品牌产品定位至杯底与液面的中点;
6组排交流互动行为介面,10寸触控屏,预装锐拓总混实操软件系统,贴合数据文件完整的性想要;
7一梯式水浴槽,一梯做成型园角方案,无环保任何死角,水浴是可以被CHE底排干;
8会选用主动抽样业务站,完成全主动抽样和补液的的功能。而也许在不能标准配置;
9系统自动采样方法方法操作站的情况发生下,手机用户仍也可以在浸提仪主机结构上的采样方法方法孔通过手动操作时采样方法方法;
10往返筒控制机械部分运用共轴分体式式设计制作,可飞速将往返筒控制机械部分替换为其他往返卡子控制机械部分;
11制样针系统手动起降、系统手动位置制样长度;
四,执行力标准规范:
导杆筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不一性标准规范符合的要求。回转筒法总混度仪有不稳的能力,需求中华药典、美式药典和澳洲药典对回转筒法总混度软件测试的符合的要求。
五,的技术缺点:
1自己软件化运作:
可不可以重新式转化试样到另个排导电介质,含有自由的胶封盖可重新式开关,在无人机值勤的具体情况下可长時间执行。
2启用敏锐编程序
可自由度设置成方式,可对浸润性准确时、形成长宽高、均匀搅拌的速度、往复运动准确时、排液准确时、制样頻率、在浸提杯排间的手机等参与立即把握。可参与单双排或单双排试验报告。开放式性的方式更有益于医药的研发项目管理。
3双排座原材料位
含有双排座合格品位,可同时使用14杯印刷品检查,有助于原研检品与检品的的对比测验。
4送样点便捷
有着伸降范围内,可全超高产品定位取样方法针地点。
5安全性能指数:
水浴环境温度:制冷~45℃
温湿度辨别好坏率:0.1℃
控温出现偏差的原因:≤±0.2℃
回转式过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复频繁:1~50次/分钟左右 粗差:±5%
土样位:300ml产品规格溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单单双排),单、单单双排能自由调节
生活环境体温:5~40℃
相对的温度:≤80%
办公吵音:≤60dB
行驶时间间隔:可调节
浸泡耗时:调节
沥水准确时间:可调式
热处理电加热棒:1500W
交流电源功效:220V,50Hz,10A