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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


自然式式溶出度度抽样收藏机系统主要主要包括了模快化来设计,由智慧溶出度度度测量仪、自然式抽样器和检样收藏器组成了。主要主要包括14杯12桨设计方案,可采取一致水浴温度因素的补液操作使用,针对12路JING密针剂泵达成高定位精度半自动过滤系统、采样和补液。Z多可确定12片药品或2生产批号药制剂的浸提度测试。复合GUO家固状注射剂独立性性点评标准。

原材料汇集器Z多可放上240个试管。一次Z多可来40次的制样工作中,同时可购置色谱仪小瓶盘架,可将印刷品取到色谱仪小瓶中,并可购置硅产品密封性盖,严防印刷品蒸馏与危害。

pc应用系统软件体现了多级别权限控制处理和的办法储存方式,可另存试验数据信息和操作笔记,要求GMP内部审计标准。

 

性能方面特征:

1,总混体系:

•选择15寸显示屏触控一梯机操作方法,可随意缩动和安装多种地位;

•实验仪器兼备统计机APP进行应用程序软件,的使用更简单;好比智慧平果手机式的苹果图标按建,进行运行下列不属于简单,全英文版进行应用程序软件,进行运行简单,实用性强;

•进行区分式式结构设计,加温嵌套热水循环泵与主机箱区分,不方便后续用与定期维护;

•通过智能机器头部升降机,便宜调整转桨和浸提杯,有时候具有转桨定时定高,撤职人工客服实际操作;

•利用14杯12桨单双排结构设计,Z多可还做出12杯样件的主动制样操控,并考虑空白处产品的样品和原则品的比符合要求;

•应用YOU质316L不锈合金钢料研制的桨杆、篮杆和转篮体,水平稳定性适用qy千亿官网药典的探测规定。也可按照用户组使用需求,设备有PTFE表层的转桨

•议器应具同样软件投药仪器,可变现浸提耐压的同样软件投药;

•应用现代化的转杆与桨片分离出来式设计的,来桨法和篮法检测,只需拆换桨片与篮头就行了,免掉人工定高数据误差;

•浸提杯紧固按照综合冲压模具化设备裝配,工作十分简单,然后转桨与浸提杯均有标注,部位相关联,贴合物理效验专业指导标准规定;

•极具监测作用模块与定时保障作用模块,能分享许多种错误警报数据信息;

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•储水罐用低部快界面放水设计的,放水方法简单的,转杆与总混杯会自动做好ZHONG心定位功能;

•遵循同时时速和梯阶时速双传统模式设置成,并可配有Z多2个搅伴发电机进行分区域钻速调整,以确认各种的实验室意愿;

•分析仪器半自动取样方法针用PEEK不锈钢材质,可应用所以溶出度有机溶剂,今生不懂生绣,同时无样品英文吸附剂;

•另外制样方法针升降机模式可做制样方法针会自动化定高任务,只有设为涉及到溶媒介渠道积参数值,可以了做完。同时只要只在制样方法时期可达到后,制样方法针才下降做制样方法,制样方法尾声后,制样方法针会自动化下降距离液面,尽可能的减小面对液气流运动学的损害;

•qy千亿官网要选配浸提杯内摄氏度污染数据监测系統,可24小时污染数据监测浸提杯内摄氏度;

•选用融合化防化掉溶出度度杯盖,行之有效少溶社交媒体质的化掉,而且将补液配置导压管预设入溶出度度杯盖中;

岗位站app:

•议器拥有四六级监管员权限监管职能,以分成CHAO级监管员(无尽个)、监管员(无尽个)、研究员(无尽个)、到访者(无尽个),分层次级监管组织体制。有效的处理每个使用的的师的使用的的应用权限控制服务管理方法几大类。可与应用权限控制服务管理方法监管匹配合开始师监管,而且不能存贮受限制。还可开始应用权限控制服务管理方法平均分配和账号状况设施,还也兼具账号秘码锁生效和账号秘码锁生效、账号秘码锁改动等产品信息表示

•岗位站软文具有实践设计工艺信息信息存储,可随着时做工艺信息信息存储和都会实行实践设计工艺做实践设计操控,并具有实践设计半途中为止功能键,并可包存和导入实践设计阶段实时视频形成信息记载,导入文件类型为PDF;

•办公站小软件而且配备实践资料和办公笔记查证与保存PDF实用功能,具备全国药典和美国以及欧洲等药典的数据信息系统性意愿;

•事情站app软件可登记浸提仪检验动态,到检验时间日期后,会电脑自动显示系统顾客去检验事情;

•岗位站软件下载满足数据源库数据源备份与保存效果,保存格试为数据源库库的方式;

•事业站网站时候即为用户的实现中后期体系性软件存储,如视頻监控设备体系性软件、滤头替换体系性软件、兑水网站体系性软件等

送样获得模式:

•取样方法设备与获得设备分体式设定,并要配同步软件投药功用;

•制样系統使用25mlJING密的玻璃皮下注射器是采样趋势,可能够满足一次Z大采样20ml的图纸量;

•用高控制精度聚四氟控制回路阀,GAO效耐氧化与损坏;

•高化学物质稳固性的聚四氟丁二烯管路拥有优等的抗树脂吸附耐腐蚀性;

•科学实验前过滤装置器侵及技術,缩减过滤;

•抽样前的回液再循环新技术工艺及抽样后压缩空气管道放气新技术工艺规避了是交叉环境破坏;

•还具有12节点的独力给水管,具等量补液效果,拥有了溶出度检验这对于空缺和规范品的相较比较需要;

•送样使用冷凝机组吸附,初吸附为8~30μm的柱状图过滤清洁头,次滤可依照实际上的都要选择0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm注射器式滤水头;

•图纸采集而来器利用独立空间设置,12*20位试管架,Z多可移动到240个试管。单笔Z多可采取40次的采样工作中,有时候用户组可配齐液质小瓶盘架,可将样品管理管理取到液质小瓶中,并可配齐硅橡胶制品密封隔绝盖,以免样品管理管理汽化与危害;

•擦洗的时候可换新擦洗悬浊液,使线路擦洗更CHE底;

•选择的桨法、篮法2种溶出度耐压方式,供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混试验台方式 。

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技术设备参数表:

1,溶出度体统:

•总混杯地点总数量:14

•掺和桨甩动频率:≤0.5 mm;

•转篮摇摆波幅:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴测量误差:≤1.0 mm;

•调压空间:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温范围内:制冷-50.0℃;

•控温定位精度:≤±0.1 ℃;

•工作中电原:220V±10% AC 50Hz

•整套装置工作电压:1800W ;

2,取样方法平台:

•送样管道:12

•Z大制样单次:40次;

•抽样量(补液量):1ml~20ml

•Z小送样每隔:**1min,其它2~5min(视制样量和有没有补液而定)

•Z长工做用时:1~10000030分钟(69天);

•采样要求:≤±1%(5ml送样量各通畅平均);

•采样脱水定期:<30s(具有中国大药典追求)


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