8工位全自动溶出取样收集系统
全系统的全自动总混度送样方法采集而来系统的用到了版块化构思,由智慧总混度度测试图片仪、系统的全自动送样方法器和样件采集而来器构造。用到14杯12桨设汁,可实现均等水浴温度表的补液进行操作,配合12路JING密填充泵做到高计算精度重新筛选、送样和补液。Z多可对其进行12片药物制剂或2提前批次注射剂的浸提度工作。非常符合GUO家无水硫酸铜药物制剂不符性品价诉求。
备样采集而来器Z多可码放240个试管。累计Z多可做出40次的送样工作中,并可配齐高效高效液相小瓶盘架,可将仿品取到高效高效液相小瓶中,并可配齐硅天然橡胶减震隔绝盖,必免仿品汽化与感染。
游戏体系兼具联级授权监管和形式文件存储,可导到测试数据信息和作业记录,满意GMP审核标准。
机械性能的特点:
1,浸提系统:
•采用了15寸lcd屏触控分离式机的操作,可政治权利折叠和安置不相同地点;
•医疗仪器都具有运算机安卓机软件进行系统,选用更简变;就象智力安卓机式的应用图标按钮,进行还有其简变,全繁体中文进行系统,进行简变,使用性强;
•采取工作式的设计,加熱间歇泵与虚拟主机拆分,方面最后选用与维护保养;
•所采用电动四轮发动机升降系统,简单方便更換转桨和溶出度杯,而且兼具转桨电脑自动定高,免掉手动使用;
•使用14杯12桨单排定制,Z多可与此同时做12杯原材料的自行采样操作方法,并满足了空白一片样件和的标准品的参考规定;
•用到YOU质316L不锈不锈钢材质板素材营造的桨杆、篮杆和转篮体,效果特性符合国家中国人药典的检则需要。也可通过用户数消费需求,配用提供PTFE镀层的转桨
•实验仪器应有发送到投药部件,可改变总混耐压试验的发送到投药;
•应用先进性的转杆与桨片分割式制定,去桨法和篮法實驗,只需撤换桨片与篮头必须,罢免应为人为定高确定误差;
•总混度杯固定好主要包括总体硅胶模具化佩饰自动装配,运作容易,从而转桨与总混度杯均有型号,角度相对,复合机械化效验专业指导的标准特殊要求;
•有着质量自检模块与半自动自我保护模块,能拿出多种多样出现故障报警器警报;
•水箱盖用顶端快界面放水设定,放水运行十分简单,转杆与总混杯自動实行ZHONG心定位系统;
•应具同部转动速度和台阶转动速度双模型设立,并可选配Z多2个掺和交流接触器开展分离转速比操纵,以衡量有所不同的实验所要求;
•仪器设备自动式制样针应用PEEK质地,可利用所有的总混物质,终身制不要锈了,且无样件吸出;
•同一采样针生降装置可实现采样针重新定高事情,要配置相关联溶媒体平台积基本参数,才可以达成。从而一直只在采样時间超过后,采样针才走低实现采样,采样尾声后,采样针重新增加离开我液面,尽可能下降相对 介质液体气体运动学的决定;
•业主可选择配溶出度度杯内温湿度因素污染评估软件系统,可实时公交污染评估溶出度度杯内温湿度因素;
•有二合一化防蒸馏总混杯盖,能够缩短溶传播媒介质的蒸馏,或者将补液循环往复压缩空气管道埋设入总混杯盖中;
事业站app软件:
•检测设备具备英语四级访问权限工作管理能力,划分成CHAO级监管员(无尽个)、监管员(无尽个)、试验员(无尽个)、热情接待者(无尽个),分层次级监管安全体系。有效果应对每个安全选用的工作人员的安全选用最高控制最高权限的分类。可与最高控制最高权限监管匹配合参与的工作人员监管,以及就没有存贮累计。同一可参与最高控制最高权限确定和企业账户的情况装置,同一也应具口令作废和口令损坏、口令更改等信息查询系统提示
•的云平台pc软件必备条件测试方式 随意调节,随着时去方式 随意调节和资源调用测试方式 去测试作业,并必备条件测试半途中立即停止特点,并可另存和导成测试的情形随时出现数据库统计,导成各式为PDF;
•运转站手机软件还要具备实验室资料和运转日记查询个人与导入到PDF效果,充分满足在我国药典和欧美经典药典的数据显示完整篇性要;
•运行站软文可纪录溶出度仪检验感觉,到检验日期时间后,会电脑自动提示卡手机用户来检验运行;
•本职服务中心电脑软件兼具数据信息报告手机备份与拷贝功能性,拷贝图片格式为数据信息报告库手段;
•事业站pc软件与此同时多为手机用户确定未来特点突出,如视頻把控程序、滤头改换程序、摇匀渠道程序等
送样回收利用控制系统:
•制样方案性与采集方案性分体式方案,并要装发送到投药功能模块;
•取样方法程序适用25mlJING密窗户玻璃打针器用作送样的动力,可拥有一次Z大抽样20ml的样本量;
•运用高准确度聚四氟回转阀,GAO效耐防腐蚀与磨坏;
•高化学物质稳判定高性的聚四氟丁二烯管材具优等的抗粘附安全性能;
•科学实验前过滤清洁器侵及技术性,以减少吸收;
•采样方法前的回液循环往复技艺及采样方法后液压管路放空技艺不要了交叉性的污染;
•存在12入口的人格独立管道网,兼具等量补液系统,做到了溶出度校正对于那些空页和标准规范品的比规定要求;
•制样应用双极筛选程序,初筛选程序为8~30μm的柱型过滤器头,次滤可按照其实所需抉择0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm接种式进行过滤头;
•样板回收器分为经济独立构思,12*20位试管架,Z多可放在240个试管。每次Z多可确定40次的抽样运转,然后普通用户可人员购置液质小瓶盘架,可将样本取到液质小瓶中,并可人员购置硅硅橡胶密封圈圈盖,必免样本多效蒸发与危害;
•除污期间可变更除污饱和溶液,使输送管除污更CHE底;
•选择的桨法、篮法2种浸提试验检测的办法,要选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度冲击试验方式方法。
工艺产品参数:
1,总混程序:
•浸提杯具体位置总数量:14
•搅拌设备桨偏移艺术:≤0.5 mm;
•转篮偏移波动:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴问题:≤1.0 mm;
•变频调速区间:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温时间范围:在常温-50.0℃;
•控温控制精度:≤±0.1 ℃;
•事业交流电源:220V±10% AC 50Hz
•整个机器工作功率:1800W ;
2,取样方法设计:
•采样通路:12
•Z大采样频次:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样间距:**1min,其他2~5min(视采样量和能不补液而定)
•Z长工作的时光:1~100000半个小时(69天);
•抽样精准度:≤±1%(5ml抽样量各的通道均衡值);
•抽样油烟净化器寿命:<30s(具备中国大药典需要)