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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全手动浸提度取样方法方法采集系统性利用了版块化构思,由智慧浸提度度分析仪仪、手动取样方法方法器和产品的样品采集器組成。利用14杯12桨方案,可来进行一样水浴温度因素的补液作业,结合12路JING密接种泵改变高计算精度自动式过滤清洁、送样和补液。Z多可进行12片注射剂或2生产批号药物制剂的溶出度度实验性。合乎GUO家固态物体药品不符性评定实际需求。

样品管理征集器Z多可放到240个试管。每次Z多可使用40次的制样作业,还有可具备色谱仪小瓶盘架,可将原辅料管理取到色谱仪小瓶中,并可具备硅再生胶封闭盖,必免原辅料管理多效蒸发与生态破坏。

软文设备都具有多极权限控制处理和具体方法存放,可另存检测数据源和的工作笔记,提供GMP内审实际需求。

 

性能参数的特点:

1,总混装置:

•用于15寸液晶屏触控立体式机进行,可恣意伸降和码放多种座位;

•检测设备体现了算出机工具运行电脑操作步骤系统,实用更用简;正如智能化小米5手机式的软件图标开关,运行简答用简,全2英文运行电脑操作步骤系统,运行用简,实用性强;

•所采用分体式式的设计,煮沸重复泵与设备分离法,利于前中期食用与服务器维护;

•选用電動发功机升降架,方面换成转桨和浸提杯,还具有转桨自行定高,罢免劳动力运作;

•用到14杯12桨双排座设置,Z多可此外做12杯样品英文的智能采样的操作,并足够白页样品英文和标准规定品的對照规范要求;

•选择YOU质316L不锈材质料生产的桨杆、篮杆和转篮体,效果的性能适用qy千亿官网药典的论文检测标准。也可给出朋友意愿,选用应具PTFE铝层的转桨

•机器设备配备云同部投药设施,可确保浸提耐压试验的云同部投药;

•应用为先进的转杆与桨片转移式设汁,去桨法和篮法进行实验,只需换掉桨片与篮头就行了,免除其他定高精度;

•总混度杯稳定使用产品磨具化物品配置,操作方法简单的,且转桨与总混度杯均有标注,地方相当于,非常符合自动化设备核实指引的原则追求;

•还具有检查技能与自动式确保技能,能提出多重机械故障报警器信号灯;

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•水厢运用上端快接口方式放水设置,放水操作步骤简约,转杆与总混杯自功实行ZHONG心标记;

•具有关联轉速和台阶轉速双模型设定,并可搭载Z多2个攪拌同步电机参与磁盘分区发动机转速调节,以做到不相同的科学实验要;

•医疗仪器自动化取样方法针使用的PEEK原料,可用丝毫浸提材质,一世不用长锈,同时无土样吸收;

•同样制样针升降架机系统可采取制样针自己定高做工作,就是设计相关溶互联网媒体积技术指标,必须提交。与此同时每晚只在制样准确时间到达后,制样针才减退采取制样,制样开始和结束后,制样针自己上涨搬出液面,要尽可能的增多相对 液状体介质力学性的影响到;

•顾客可选择配浸提杯内室温监测站数据装置,可实时的监测站数据浸提杯内室温;

•配发一身化防汽化总混杯盖,可行避免溶广告媒介质的汽化,还有将补液循环法蒸汽管道预留入总混杯盖中;

工作中站app软件:

•检测设备具备四个维度应用权限管理制度基本功能,可分CHAO级工作经营员账户的(非常个)、工作经营员账户的(非常个)、實驗员(非常个)、来访人者(非常个),层次级工作经营治理模式。合理彻底解决以及在选择员的在选择访问应用权限设备归类。可与访问应用权限设备工作经营搭配合确定员工作经营,和还没有随意调节已达。一起可确定访问应用权限设备确定和账户的状况设备,一起也必备支付PIN码忘了有效期和支付PIN码忘了丧失、支付PIN码忘了重设等数据信息警告

•上班站PC软件应有實驗做法存贮,可使时开始做法存贮和取用實驗做法开始實驗使用,并应有實驗中途下车进行能力,并可包存和导入實驗情形城市热力图转换资料数据,导入形式为PDF;

•做本职工作平台pc软件时候应有实验室数据资料和做本职工作运行日志查讯与导出来PDF功能模块,需要满足我国药典和日韩药典的的数据全版性需要量;

•办公站軟件可日志浸提仪验校壮态,到验校日期时间后,会半自动表明用户组实行验校办公;

•任务站软文应有的的数据备份还原与导入实用功能,导入图片格式为的的比对数据库形势;

•工做站控制系統的同时均可为用户数去后期的特点扩大,如视頻监察控制系統、滤头修改控制系統、溶解工作平台控制系統等

送样提取控制系统:

•制样体统与收集整理体统工作开发,并标配数据同步投药功效;

•取样方法软件系统主要采用25mlJING密玻离填充器看作取样方法干劲,可考虑日均Z大取样方法20ml的土样量;

•适用高高精准度聚四氟换相阀,GAO效耐结垢与轮胎磨损;

•高普通机械平衡性的聚四氟丁二烯管线包括非常好的抗活性炭吸附性能方面;

•科学实验前滤水器侵及技术水平,缩减树脂吸附;

•送样前的回液不断循环的技艺及送样后管道放空的技艺尽量不要了重叠造成的污染;

•含有12入口的独力途径,拥有等量补液功效,满足了了总混试验检测而对于白页和准则品的比对的标准;

•采样采用了冷凝机组过滤器器,初过滤器器为8~30μm的柱状图过滤系统头,次滤可会按照具体还要选泽0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm打瘦脸针式筛选头;

•样品管理搜集器运用独力设汁,12*20位试管架,Z多可安放240个试管。一次Z多可实行40次的制样做工作,因此客户可标准配置色谱仪小瓶盘架,可将仿品取到色谱仪小瓶中,并可标准配置硅胶密封盖,处理仿品蒸发掉与感染;

•清晰过程中可拆卸清晰水溶液,使内部管道清晰更CHE底;

•配置桨法、篮法2种浸提实验室检测技术,供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提试验检测技巧。

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技术水平参数指标:

1,浸提系统的:

•总混杯地位次数:14

•均匀搅拌桨扭动增长幅度:≤0.5 mm;

•转篮摆动旋转增长幅度:≤0.8 mm;

•转杆与溶出度杯轴差别:≤1.0 mm;

•调节使用范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温比率:恒温-50.0℃;

•控温精密度较:≤±0.1 ℃;

•工作的电源开关:220V±10% AC 50Hz

•电脑整机工作功率:1800W ;

2,取样方法体系:

•抽样入口通道:12

•Z大取样方法三次:40次;

•制样量(补液量):1ml~20ml

•Z小采样接连:**1min,仅仅2~5min(视抽样量和可不可以补液而定)

•Z长办公周期:1~100000分种(69天);

•抽样导致精度:≤±1%(5ml采样量各区域对数正态分布);

•送样滤出周期公式:<30s(贴合全国药典特殊要求)


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