往复筒法自动取样溶出系统
一,设备了解:
重新回转的运动筒法总混控制系统,由回转的运动筒总混平衡装置设备和重新送样运转站分解成。满意USA药典、qy千亿官网药典、荷兰药典涉及让。平衡装置设备按照两端存有丝网的半透中空中圆筒形状,将待测印刷品居于圆筒形状中并将两端丝网扭紧后居于存有总混材质的总混小杯缓缓左右回转的运动的运动。总混材质穿透丝网流过回转的运动筒,在进口药品的总混时候中提拱了液-固操作界面的切面力。适于于缓控释注射剂、标记释放出来注射剂、肠溶迟释注射剂等新式口服药注射剂的溶出度度实验。
二,执行工作细则:复合FDA 21 CFR Part 11符合要求。
三,核心基本特征:
1.玻璃窗浸提杯300ml,7位6排,满足药典规定要求;
2.连杆式反复结构特征,保护反复形成确定不会改变;
3.有效的漏槽环境,相对低充分均匀溶于能力性药物有有效的充分均匀溶于目的;
4.基准设计要求多物料间全电脑自动更换,好些复刻人体细胞pH生活环境变;
5.所须要物质少、不易发生变化pH、与生物制品回收利用度数据分析含有良好 的想关性等;
6.上线脱水基本功能:两极脱水,柱状体脱水及0.45um滤膜循环往复式过虑,0.45um滤膜进行安装在循环设备管道阀门中,能够充分解决办法土样吸性情况,實驗的过程不不可以有空闲气经由滤膜,做到设备压力差安全。
7.手机系统软件
① 有颜色10寸返回键控制,对外扩散运作站,组排交互方式,运行用简;
② 可配制1000个个人账户,1000条实验所方案;
③ 无纸化评估管理系统,可接连电脑网络打印纸机,数据源可网上随意调节,保存至U盘或工厂产品器;
④ 数据源内部审计探测实用功能,三级考试安全管理权限安全管理,符合要求FDA 21 CFR Part 11规范要求。
四,技艺的特点:
1回转式调节功能高压电机
可更改往复式频率(4 DPM~60 DPM),循环往复路程(20 mm~100 mm),溶解时段、沥干时段等。
2自主换排调速电机
据的方法选用的时隔,手动将往复运动筒转回到下第一排溶出度杯里。
3自功总混杯盖
浸提杯盖可主动关了和关了,有郊缩短浸提有机溶剂的汽化损害。
4往复运动筒晾放架
将在使用完的反复筒元器件洗掉干净整洁并放在在晾放地上阴干,便利到时候测试取出。
5手动确定取样方法针
要根据形式制定的总混导电介质体型大小,抽样针一键导航定位至杯底与液面的中点。
6往返筒组装三角架
往返筒主件选取共轴分离式式方案,可如何快速将往返筒主件调换为许多往返之架主件。
7电脑沟通互动程序界面
触控屏,预装操控整体,合乎数据信息详细唯一性符合要求。
8整体式水浴槽
集成做成型园角定制,无便于全方位,水浴能够 被*排干。
9轻松的送样途径
提供了敏锐的制样计划书。能否加装主动制样操作站,控制全主动制样和补液的基本功能。而或许在还没有添置主动制样操作站的时候下,普通用户仍能否能够总混仪监控主机上的制样孔来进行自動制样。