往复筒法溶出仪
一,浅谈:
回转筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种选用于类药总混度检查的实践环保设备。它由这个往返式的柱体筒和温差操控整体分为,都可以养成人身体消化道道生态下类药的总混历程。在检查中,药粒或口服胶囊被放到在筒内,并融入有益健康的水溶液,在当前温差下完成攪拌,登记类药总混量马上间的变动申请这类卡种曲线提额。
二,贷款用途位置:
这款生产的设备大面积用途于食用的药物研发管理、性能的控制等方向,是可以评诂医疗药品的溶出度强度和释放出来情况,因而评价表临床上采用手段和生产的加工制作工艺 改进措施。
三,设备特征:
1可快速设置往复式波特率(4 DPM~60 DPM),循环往复路程(2cm~10cm),浸没耗时、沥干耗时等;
2要根据策略更改的的时间相隔,自動将回转筒转出到下两排浸提杯内;
3主动浸提杯盖,浸提杯盖才可以主动关掉和取消,有用缩减浸提导电介质的汽化影响;
4 反复筒晾放架,将运用完的反复筒主件进行维护清洁清洗并放在在晾放地上阴干,便利晚些调查选用;
5智能导航品牌定位送样针,利用策略设置好的溶出度材质体积太,送样针智能导航品牌定位至杯底与液面的中点;
6人机对战交互式界面显示,10寸触控屏,预装锐拓浸提操作使用软件系统,合适数据源完全性符合要求;
7立体式式水浴槽,立体式压延成型直角装修设计,无清扫盲区,水浴可以被CHE底排干;
8能能选型自然制样事业站,保持全自然制样和补液的作用。而尽管在沒有添置;
9自动的抽样方法方法工作上站的环境下,大家仍还可以完成浸提仪机箱上的抽样方法方法孔做一键抽样方法方法;
10往返式筒零配件进行共轴工作式制作,可最快将往返式筒零配件换个为同一往返式固定支架零配件;
11抽样针系统自动化升降系统、系统自动化确定抽样相对高度;
四,审理细则:
反复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 共同性标准化想要。回转筒法总混仪拥用平稳的能,考虑中国国家药典、加拿大药典和西方药典对回转筒法总混测试方法的想要。
五,技巧优缺:
1主动程序流程化操作:
应该全自動运输检样到别的排导电介质,包括自己的封口盖可全自動升降,在无人值勤值勤的情况下下可长时段程序运行。
2运转机灵编程学习
可独立设施子程序流程,可对浸泡時间、里程宽度、搅拌机进程、往复式時间、排液時间、抽样工作频率、在总混杯排间的可移动等开始会抑制。可开始单单排或单排检验。打开性的子程序流程更不助于医疗药品的生产制造。
3双排座原辅料位
拥有单双排原材料位,可并且开始14杯合格品检侧,有利于原研检品与检品的对照考试。
4制样点灵敏
必备条件什降范围,可全的高度确定送样针位置上。
5耐腐蚀性指標:
水浴工作温度:环境温度~45℃
温差甄别率:0.1℃
控温确定误差:≤±0.2℃
回转旅行路线:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复工作频率:1~50次/分钟的时间 随机误差:±5%
备样位:300ml尺寸浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可变
区域环境热度:5~40℃
相比绝对湿度:≤80%
业务躁音:≤60dB
正常运作日期:可变
浸泡时段:调节器
沥水时候:可以调节
加水器:1500W
电源开关电率:220V,50Hz,10A