往复筒法溶出仪
一,阐述:
往返筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种适用于口服治疗药物治疗浸提度度度各种测试软件的实验英文装备。它由另一个往复运动式的圆柱体筒和摄氏度掌控机系统组合成,可模拟机人体细胞消化道道环境下口服治疗药物治疗的浸提度度过程中 。在各种测试软件中,片药或胶丸被放到在筒内,并加如掺入的氢氧化钠溶液,在对应摄氏度下开展打料,记录时间口服治疗药物治疗浸提度度量可以间的不同折线。
二,应用面积:
在这个机密切操作于治疗药物研制、高质量管理等研究方向,还可以鉴定制剂的总混速率单位和挥发活动,而使培训临床药理用管理策略和出产工艺技术不断改进。
三,新产品共同点:
1可确定回转效率(4 DPM~60 DPM),往复运动过程(2cm~10cm),渗入日子、沥干日子等;
2跟据的方法控制在的时刻隔,主动将回转式筒转意到下每排浸提杯里;
3系统自功浸提杯盖,浸提杯盖就能系统自功上线和闭合,有效果避免浸提导电介质的化掉亏损资金;
4 回转筒晾放架,将适用完的回转筒控制部件洗好并摆放在晾放马路上放干,以便于下回實驗取出;
5自行固定制样针,结合措施控制的浸提物质体积太,制样针自行固定至杯底与液面的中点;
6人与机器相互操作界面,10寸触控屏,预装锐拓浸提进行机系统,契合数据信息详细性标准;
7成分立式式水浴槽,成分立式制作直角装修设计,无洁面盲点,水浴就能够被CHE底排干;
8需要选择装配自然抽样方法工作任务站,建立全自然抽样方法和补液的的功能。而也许在没选配;
9人工机械采样上班站的情況下,移动用户仍可不可以完成总混仪设备上的采样孔采取人工机械采样;
10回转筒部分进行共轴工作式制作,可加快将回转筒部分修改为另外回转安装支架部分;
11采样针自己式调节功能、自己式产品定位采样位置;
四,继续执行要求:
循环往复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同一性国家标准想要。导杆筒法浸提仪拥有着固定的机械性能,充分考虑中药典、美式药典和非洲药典对导杆筒法浸提考试的想要。
五,枝术优势之处:
1系统自动流程化使用:
可能一键装运样机到另外一只排材质,体现了独立空间的封好盖可一键开闭,在无人问津值班的的情况下可长精力开机运行。
2电脑运行敏锐编译程序
可独立设施源程序代码,可对浸润性时、过程大小、绞拌线速度、往复式时、排液时、送样率、在总混杯排间的走动等实行之间掌控。可实行单排小货车或单排耐压。开放式性的源程序代码更有效于非处方药的生产研发。
3单排供试品位
兼有单排样品英文位,可一同确定14杯原材料查测,利用原研检品与检品的价格对比自测。
4取样方法点具备灵活性高
满足生降差值,可全较高固定取样方法针地址。
5性能参数评价指标:
水浴体温:环境温度~45℃
溫度粪便率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
往返日程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复频段:1~50次/min 随机误差:±5%
样件位:300ml的规格浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可以调整
场景摄氏度:5~40℃
相应相对湿度:≤80%
工作任务低频噪音:≤60dB
进行时间段:可手动调节
浸泡时期:可手动调节
沥水时长:随意调节
煮沸器:1500W
电压耗油率:220V,50Hz,10A