全自动透皮扩散系统
全自行透皮传播软件由传播设备主机箱和打样定制采集而来器造成。透皮传播设备主机箱富含几组6+1个发展池,6个传播池适用传播實驗(时实施12个图纸的覆盖测试软件),第7个扩散转移池使使用于监察受到液温湿度。提供《国外药典》需求,有的是种稳定可靠、重覆性好的半物质溶液剂脱离测试的办法。具体使使用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等溶液剂的食用的中药透皮脱离经过多次实验发现,经过经皮夫融合的模型工具设计食用的中药经过皮夫的利用率。
最主要的的特点:
1.平均温度把握
A向外扩散系统软件分为水浴加温的方法,加温的成本低,收室和供体在常温度为准把控好(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+保证罩双隔温设汁,防范注射剂中有机溶剂蒸发掉,放置池体和药品水温受室外环镜作用;
C实时交通评估并记录表干热处理加热块和介绍池材质水温(自己的水温评估池),并转换成水温弧线;
D同温补液定制,以防补液热度变化对放或透皮导致的不良影响;
E体温:温循环系统器恒温恒湿水浴;
2.透皮粘附池抉择
A 质量:纵向分散池,夹丝玻璃质量,换热好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)释放出面积计算;
B一定量分析给药:有所不一样的规格的一定量分析环,灵巧操控有所不一样的的给去除剂的计量量;
C 分散池量可变性:配合默契其他量的绞拌子,可迟钝变动分散池量;
3.系统自动排气管泡
A手动泄压阀设置,为了保证这个实践时中皮肤图片或滤膜下外壁全与收液打交道;
B蔓延池上部压缩空气管道于检测汽泡;
C自動送样方法设计方案,从外扩散池最下面获取和赋予有机溶剂,可确保全通量送样方法和个部分送样方法;
D同時使用12个样件的加入软件测试,内外一组6+6(工司自研),可设置成的不同摄氏度和混合速比。
4.流路设置
AYOU秀的流路方案,制样前自動式润洗输送管,制样后自動式排尽输送管,避免出现合格品交叠弄脏;
B.12个池体为立的媒质清算通道,可同一时间确定12组产生有机溶剂了解;
C研究终结后,对扩撒池和液压管路体系实施手动除垢和排净;
D可以配网络溶媒脱气机,对尽情释放有机溶剂对其进行脱气。
5.特殊过滤清洁、JING确抽样
A高精准度进口货滴注泵,可实行迅速JING确制样,制样计算误差≤±1%;
B 取样方法器智能兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶采样,36个送样点;
C抽样装置可使用网络分次筛选,可调试一键换膜器。
6.工具平台
A摸屏15寸教学一体机机控制微手机(工控设备机),CSI传播做服务中心,人与机器交互设计,操作方法非常简单;
B可配资1000个帐号,1000条实验性的方式;
C无纸化情况汇报监管,可接入网上复印机机,统计资料可本地服务存储空间,备份文件至U盘或制造业企业服务于器;
D数据资料财务会计搜寻工作,三类经营员权限经营,复合FDA 21 CFR Part 11的要求。
7.抽样设计
1,试验分液恒流泵,高可靠性强,精密度把握;