全自动透皮扩散系统
全自動透皮分散体统由分散虚拟主机电源和样板抽取器组合而成。透皮分散虚拟主机电源包涵两列6+1个扩散作用池,6个分散池用作分散实验所(还确定12个样本的渗透法测评),第7个向外扩散池采用实时监控接受液温暖。无法《韩国药典》要,一种安全可靠、按顺序性好的半混合物溶液剂挥发脱离测试的最简单的方法。最主要的采用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的药品透皮挥发脱离校正,借助经皮肤吧特效消化吸收的仿真模型分析药品穿透皮肤吧特效的使用率。
最主要优缺点:
1.温把握
A分散系统软件分为水浴蒸汽加温措施,蒸汽加温效果高,收发室和供体温度度较准操纵(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+保障罩双隔热保温设计构思,禁止药品中稀释剂析出,避免池体和药剂温暖受外人生态干扰;
C24小时检测并记录好干进行加热块和提供池物料体温(自立的体温检测池),并生产体温弧度;
D同温补液定制,禁止补液室内温度动荡对脱离或透皮产生的影向;
E溫度:温巡环器温控水浴;
2.透皮向外扩散池抉择
A 木头质地:垂直面扩散转移池,安全玻璃木头质地,制热好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)放户型面积;
B降钙素原检测给药:各种料厚的降钙素原检测环,迟钝调控各种的给血药量;
C 扩撒池球球占地可调:搞好团结各种球球占地的搅拌机子,可机灵变化扩撒池球球占地;
3.自功进气泡
A半自动进气设计构思,确认某个调查时候中新皮肤或滤膜下表明全与受到液玩;
B扩撒池右上方内部管道使用于确诊导致气泡;
C手动抽样方法结构设计,从对外扩散池底下移除和吸收材质,可保证全通量抽样方法和的部分抽样方法;
D同一时间去12个原辅料的融于检验,两排一组6+6(新公司自研),可设计有所差异高温和混合速比。
4.流路设计的概念
AYOU秀的流路来设计,抽样前自功的润洗输送管,抽样后自功的排尽输送管,防范样板交错式水污染;
B.12个池体为立的导电介质入口通道,可互相做12组减少媒介多方位考察;
C实验操作终止后,对扩散作用池和管道控制系统实施重新洁净和排掉;
D可以选择配同屏在线溶媒脱气机,对放出媒质去脱气。
5.二次元筛选、JING确取样方法
A高高精进口货打泵,可建立迅速JING确抽样,抽样确定误差≤±1%;
B 采样器自主兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶送样,36个制样点;
C送样软件系统可做出网络三次过滤清洁,可配制半自动换膜器。
6.工具体系
A触摸式屏15寸分立式机抑制微计算机(工业自动化机),CSI粘附任务站,人机对战交互方式,操作方法非常简单;
B可选配1000个企业账户,1000条测试做法;
C无纸化评估处理,可接入无线网络彩打机,数据库可网上存贮,定期备份至U盘或单位提供云服务器;
D大数据审核监视的功能,两级权限控制安全管理,契合FDA 21 CFR Part 11规定。
7.送样软件系统
1,实验室分液恒流泵,高误差掌握;