8工位全自动溶出取样收集系统
智力式总混送样分类整理装置用了了功能板块化装修设计,由智力总混度测试图片仪、自主式送样器和检样分类整理器组成部分。用了14杯12桨规划,可确定均等水浴高温的补液控制,合作12路JING密注射液体泵实行高精确电脑自动滤过、取样方法和补液。Z多可开始12片药物制剂或2生产批号剂型的浸提度测试。按照GUO家固体颗粒剂型保持统一性考核供给。
仿品收集整理器Z多可放240个试管。日均Z多可对其进行40次的送样工做,且可配齐液质小瓶盘架,可将合格品英文取到液质小瓶中,并可配齐硅胶密闭盖,控制合格品英文蒸发掉与危害。
游戏系统有着单级安全管理权限安全管理和技术储存,可导出来进行实验数据源和运行系统日志,满意GMP内部审计供需。
亮点亮点:
1,总混系统软件:
•适用15寸液晶屏触控体机机作业,可政治权利折叠和安置不同于所在位置;
•分析仪器兼备估算机收集软件进行运作体系,利用更简易;犹如智慧收集式的软件图标键位,进行运作还有简易,全英文版进行运作体系,进行运作简易,适宜性强;
•便用工作式结构设计,电加热再潜水泵与主机设备分开,便于中晚期便用与维护保养;
•所采用电动式压缩机生降,方便简洁变更转桨和溶出度杯,但会应具转桨自动的定高,罢免手动的操作;
•使用14杯12桨单双排装修设计,Z多可而且使用12杯检样的主动取样方法实际操作,并满意留白样本和细则品的比标准;
•选用YOU质316L不锈建筑钢的材料加工的桨杆、篮杆和转篮体,水平性能方面合乎我国药典的检测工具需要。也可据用户账户实际需求,有遵循PTFE涂覆的转桨
•医疗仪器要具备同歩投药保护装置,可保持浸提试验装置的同歩投药;
•通过比较好的的转杆与桨片转移式设计的,做桨法和篮法实验性,只需修改桨片与篮头就行了,免掉由人定高出现偏差的原因;
•浸提杯特定主要采用纵向冲压模具化陪件裝配,操作方法简约,有时候转桨与浸提杯均有型号,地位分属,符合标准自动化机械手机验证制定方案规则特殊要求;
•具有着检测基本实用功能与重新自我保护基本实用功能,能分享多错误警告数据;
•清水箱主要采用低部快插口放水设计方案,放水实际操作简便,转杆与总混杯自主去ZHONG心准确定位;
•合理配置数据同步钻速和梯阶钻速双玩法设置成,并可合理配置Z多2个混和电机马达完成系统分割转速比操控,以提高其他的调查诉求;
•测试仪器自行制样针选择PEEK材質,可应用软件某些总混导电介质,一生也不会有锈,以及无原材料吸附性;
•一起制样针启闭程序可确定制样针一键定高本职工作,一定放置重要性溶主流媒体积性能,只能完全。以及一次只在制样周期提高后,制样针才的降低确定制样,制样收场后,制样针一键持续上升脱离液面,最好减低对于那些液状体粘性流体运动学的损害;
•大家自选配总混杯内高温监测方案技术性系统性,可雷达回波图监测方案技术性总混杯内高温;
•选用整体化防挥发浸提杯盖,更好减低溶新闻媒介质的挥发,然而将补液巡环管道预设入浸提杯盖中;
岗位站小软件:
•检测仪器有着英语四级权限控制工作模块,划分为CHAO级标准化计算机方法员(无尽升级修正卡个)、标准化计算机方法员(无尽升级修正卡个)、研究员(无尽升级修正卡个)、热情接待者(无尽升级修正卡个),细化级标准化方法模式。可行化解各级利用考生的利用授权方法使用区分。可与授权方法使用标准化方法搭配合实施考生标准化方法,与此一并不存在保存限制。一并可实施授权方法使用安排和证券账户的情况使用,一并也具有帐号账号密码忘了作废和帐号账号密码忘了失灵、帐号账号密码忘了修正等问题系统提示
•工作上站系统有工作的的办法手机文件存储,随同时展开的的办法手机文件存储和调节工作的的办法展开工作操控,并有工作马上结束实用功能,并可保存文档和另存工作的状态时实生产数据资料计录,另存模式为PDF;
•事情站小软件另外应具本职工作动态数据和事情记录网上查询与拷贝PDF功能模块,无法国内药典和歐美药典的统计数据完全性供给;
•运行站工具可统计溶出度仪验证阶段,到验证日期时间后,会电脑自动表示使用者实施验证运行;
•工作上站手机软件符合数据资料源备份还原与拷贝效果,拷贝制式为数据资料源库结构类型;
•作业站手机软件一起可以为移动用户展开后期处理基本功能映射,如视频图片监控录像程序、滤头变更程序、直接稀释就可以网站程序等
抽样回收利用机系统:
•抽样体系与回收利用体系分体式方案,并配带同时投药功能性;
•制样控制系统选用25mlJING密窗户玻璃注谢器算作制样扭矩,可满足需要一次Z大取样方法20ml的样本量;
•适用高误差聚四氟回转阀,GAO效耐被腐蚀与受到磨损;
•高耐腐蚀稳定可靠性的聚四氟乙稀地埋管具优质的抗过滤能力;
•实验性前滤芯过滤器器浸泡技术应用,降低吸附剂;
•抽样方法前的回液循环系统科技及抽样方法后管线排完科技防范了对称环境破坏;
•兼备12路通道的自由pvc管道,具备有等量补液职能,实现了浸提应力测试对留白和标准规定品的较想要;
•抽样采取单级筛选,初筛选为8~30μm的柱型过滤装置头,次滤可依照实际上的须得选定 0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm注射器式过滤程序头;
•产品的样品收藏器用人格独立来设计,12*20位试管架,Z多可安置240个试管。一次Z多可通过40次的采样工做,以及用户的可配齐液质小瓶盘架,可将土样取到液质小瓶中,并可配齐硅聚氨酯材料密封隔绝盖,可以防止土样减压蒸馏与的污染;
•除污期间可拆卸除污溶剂,使液压管路除污更CHE底;
•标准配置桨法、篮法2种溶出度试验装置的方式,能选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提检测的方式。
技术水平技术指标:
1,溶出度平台:
•溶出度杯座位次数:14
•攪拌桨扭动高难度技巧:≤0.5 mm;
•转篮晃动涨幅:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴误差率:≤1.0 mm;
•调压超范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温面积:空调温度-50.0℃;
•控温计算精度:≤±0.1 ℃;
•操作电源适配器:220V±10% AC 50Hz
•设备瓦数:1800W ;
2,采样机系统:
•送样检修通道:12
•Z大抽样多少次:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样时间间隔:**1min,其他2~5min(视采样量和能否补液而定)
•Z长作业时:1~100000几分钟(69天);
•送样精密度:≤±1%(5ml采样量各入口平均的值);
•采样过滤程序过渡期:<30s(不符合qy千亿官网药典追求)