注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪
一,需求规范标准:YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020
二,具体因素:
1,加载气压0-500kpa
2,PLC把握系统性
3,7寸触摸式屏实操页面
4,中英对照文锁定
5,样貌长宽比:500*500*450;
6,刺入时速:0-100MM/MIN可以任意尺寸装置,设计方案值条件:0-200MM/MIN
7,车床夹具一台
8,布氏漏斗;
9,测验试品:驱动软件同步电机饱满选转有所差异所在位置扎破落絮,利用全重新选转性能,避免人工服务运行;
10,追加功能表:扎穿后在必要的压力值下,什么情况下泄密可靠性试验投资项目测评;
11,扎穿和备样360度旋转均应用高高精密度滚珠丝杠个高高精密度电机马达推动,高精密度0.01MM;
12,鲁尔金属接头1套(使用样品),若有其它的要求护肤品可取得在线沟通公司营销全屋定制其它的要求免F计划;
13,平台:1套含基本操作短视频
三,经过多次实验发现实验室设备
1实验用针:符合YY 0881要求的着床式给药器常用针剂针,外径0. 7 mm。
2打器:符合要求GB 15810,規格为5mL。
3水:纯化水。
4迅速的滤膜。
5布氏漏斗。
四,检测步驟
1若是 注射液体座与管是隔离的,按运行介绍书可以提供的步骤联系。使管尾部放至高效滤膜及布氏漏斗顶部,以使测试中的释放液 滤膜过滤水。
2用甲苯清洗各校正用针晒干。
3将填充器与1支实验用针衔接,充入水至注射器公称容量。
4甬安装好的试验台用针向给药系统设计的针剂座的针剂区间断性腹穿术手术,腹穿术手术点地理分布肩负着量均衡。每腹穿术手术10次,向肌注座内肌注1 mL水。共骨髓穿刺50次,注射到5 mL水。
5换个一朵新的耐压试验用针,直接左右完成任务1 000次或标称的*骨髓穿刺时长。 在5倍拖动因素下,检测过滤纸上有没有穿刺术全过程时所制造的落屑并对其记数。
7将打座的打区由上向下悬置,从管给药端分辨产生50 kPa和200 kPa的负压各30 s,记录查询肌注区造成的液滴。