注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪
一,足够标准规范:YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020
二,主要是技术指标:
1,加载各种压力0-500kpa
2,PLC控住整体
3,7寸触模屏进行操作网页
4,英中文变换
5,看上去长度:500*500*450;
6,刺破进程:0-100MM/MIN可同时软件设置,设计制作值位置:0-200MM/MIN
7,卡具一款
8,布氏漏斗;
9,测试英文样件:驱动包减速机均拖动其他角度刺破落絮,使用手动式化拖动特点,少人员操控;
10,附带能力:扎破后在需要的负荷下,能不透漏可靠性试验建设项目试验;
11,扎穿和合格品平移均选择高计算要求丝杆螺母个高计算要求伺服电机推动,计算要求0.01MM;
12,鲁尔线接头1套(进行安装试板),若有同一型号厂品可关联我国銷售个性同一型号免F出台;
13,系统:1套含方法视频图片
三,检测设备
1冲击试验用针:符合YY 0881法规的植入性式给药装备上用针剂针,外径0. 7 mm。
2肌注器:适用GB 15810,规格型号为5mL。
3水:纯化水。
4高速过滤纸。
5布氏漏斗。
四,试验检测过程
1假若接种座与管内是离心分离的,按在使用反映书提高的步骤进行连接。使管内后部置放飞速过虑棉及布氏漏斗正上方,以使冲击试验中的传递液经由过虑棉过虑。
2用异丙醇消毒各现场实验用针晾晒干。
3将针剂器与1支可靠性试验用针接触,充入水至注射器公称容量。
4甬安装好的检测用针向给药装置设备的针剂座的针剂区多次穿刺术手术手术,穿刺术手术手术点区域需承担量平滑。每穿刺术手术手术10次,向注谢座内注谢1 mL水。共穿刺术50次,侵入5 mL水。
5调换一个新的试验台用针,随后达成1 000次或标称的*骨髓穿刺时长。 在5倍图像放大前提下,产品检验过滤纸上是否是有穿刺手术进程中出现的落屑并对其计数法。
7将打针座的打针区朝下悬置,从套管给药端各是增加50 kPa和200 kPa的压强各30 s,记录表皮下注射区型成的液滴。