20工位卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪

一，达到原则 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，重点数据：

1，卡位：20（其中10个比瓶），使用便利，ZHUAN业DU立夹具定制定制

2，PLC调整装置，服务性技术革新，革新，远程操作调整装置，免F提升等级装置

3，7寸液晶屏屏进行程序网页，程序网页中英对照文设置，有分GUO籍，适于区间大范围

4，中英对照文就能，如果需要要其它任何文字，关联人们，24个钟头服务培训

5，性能宽度：500*500*450；此宽度仅是 参考价值，以现实情况贷物宽度准确

6，捅穿强度：0-100MM/MIN可多个設置，设计的值范畴：0-200MM/MIN

7，可靠性试验物料：50ML塑料瓶；

8，刺破力：0-200N

YBB00042005-2015CFDA药粉材要求

【穿刺术落屑】取本品10个,照注谢剂用胶塞、螺母骨髓穿刺落屑判断法(YBB00332004-2015)*法法测定，落屑数应允许过20粒。

【骨髓穿刺力】取本品10个，照打剂用胶塞、密封垫腹穿力检测法法(YBB00322004-2015)*法法测定，均匀穿刺术力允许过75，且每家胶塞的腹穿力均禁止过80N，穿刺术全过程中不应当有胶塞被推入瓶内。

测试测试布骤旋光度的测定法：

继承法可用作皮下注射剂用胶塞、垫圈穿刺手术落屑的测得。

穿刺手术落屑所指在穿刺手术手术应力测试中，穿刺手术手术器刺透胶塞或垫圈主产地生的，在并没有扩大软件工具益处下看到的可以说落屑数，以落腐占比计。

应用依据：使用在肌注剂用适于型号的胶塞。

公司法需求是法测定不一样打液用胶塞或冻干胶塞骨髓腹穿手术落屑的比前景联系，其最终受不同问题的决定，如胶塞改善步骤，封盖平衡装置类别，密闭压力差，骨髓腹穿手术器尺寸，其锋利度系数，骨髓腹穿手术器上进行润滑处理剂的总数和操作使用者裸眼视力好怀等。

依托于这的其原因，为了让得到了可相比的毕竟，有重要性管控这危害毕竟的缘由，就此被测胶塞必需和己知穿刺术落屑数的胶塞做此次相比冲击试验。

要是求该穿刺术落屑数胶塞的后果与事先之比的后果还具有相相关性(即检验然而与求该落屑数同样或相隔一片)，则应判被测胶塞精确测量的结局很好。

检测设备仪器打瘦脸针剂瓶:与被测胶塞搭配装量50ml之内(含50ml)，20个(属于對照实验)。铝盖或铝塑整合盖:与被测胶塞配备。20个。带有大量手动封盖机:与被测胶塞配备，一般。抽滤器。