针剂针针尖捅穿力测评仪
肌注针针尖扎穿力测试方法仪所采用7寸彩虹色教学表现屏触控表现屏,英汉双文工具栏表现。公称标准、壁厚、測試、现场实验频次、供压、上行带宽、下行速度、时段、校秤。机载打印纸測試信息,及时表现扎破力和最高值力信息,可表现Z大扎破力及F0~F4三种峰峰值力。
技术设备因素:
管外:正常情况壁、溥壁、超溥壁五种任选;
公称规格型号:0.2~1.6mm;
检测区间:0~5N,
测评快速:50-250mm/min;
养成皮肤组织:聚氨酯发泡膜资料,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
负压传调节器器范围图:0-5N
复合准则:GB15811-2016“一些性运用无菌操作肉里注塑针”,医疗用具缝合伤口针穿刺手术抗压强度测试软件仪复合YY0666-2008
养成白色皮肤食材:
涂料:聚氨酯材料膜;
体积尺寸:0.35mm±0.05mm;
强度:邵氏A85±10;
表露占地面积:(结构加固后)=ø10mm。
注入针的针尖应锐利,其*值应合乎表4的相关规定。
表4 捅穿力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
基本原理
用一扎穿力现场实验控制系统运用打器针以规程的高速度,斜面借助模仿造成 出现得出的*谷值力来评价指标打器针的扎穿力。
扎破力测试英文子程序
将被检针和模拟网皮肤图片在22℃±2℃下派置最少得24h,并在类似摄氏度下完成检查;
将合适长宽的模仿造成 组织夹在治具上,不应有任何的很大的拉长或缩小力增加在模仿造成 组织上。
将被检针装在机器设备上,其基准面重直于养成肤色的界面,针尖指明方形穿刺手术区域内的重心。
将挪动快慢添加为100mm/min.
启动测试仪装备。
在膜上穿刺术过程中中,同时精确测量*尖利值或纪录力/位移图。
符合要求性评价语
将所得到的力/位移图上的*最高值与规范规定要求标准值相对比较,当*最高值低于值为规定要求标准值时,则界定为被检针的刺入力满足规范。