注入针针尖扎穿力试验仪

填充针针尖捅穿力测式仪主要采用7寸黑白液晶电视机屏触控彰显屏，中英对照文点菜单彰显。公称规格尺寸、管厚、測試、耐压单次、施压、上行带宽、下行带宽、日期、校正。机载彩打測試数据统计资料，实时视频彰显刺入力和顶值力数据统计资料，可彰显Z大刺入力及F0~F4这几种阀值力。

系统技术指标：

管腔：普通 壁、溥壁、超溥壁三个任选；
公称规模：0.2~1.6mm；
測試时间范围：0~5N，
測試时速：50-250mm/min；
仿真模拟肌肤：聚胺脂膜用料，符合GB15811—2001标准；
打印方式：每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值

经济压力感测器器使用范围：0-5N

适用要求：GB15811-2016“单次性运行无茵皮下组织注入针”，医疗器械缝针针穿刺术抗拉强度测试方法仪适用YY0666-2008

模拟仿真皮材质：

材质：聚氨酯发泡膜；

的厚度：0.35mm±0.05mm；

坚硬程度：邵氏A85±10；

露出面積：（稳固加强后）等同于ø10mm。

皮下注射针的针尖应磨石刀坚硬般的，其*值应贴合表4的规程。

表4 扎破力

原因

用一扎破力检测系统安全使用注谢针以暂行规定的速度慢，重直用模以皮膚时所需测是的*基线力来开展注谢针的扎破力。

刺破力公测系统

将被检针和养成肌肤在22℃±2℃下派置也至少要24h，并在一样温度因素下进行检验；

将应适当的尺寸的虚拟造成 夹在工装夹具上，不应有所以非常明显的拉长或挤压力释放在虚拟造成 上。

将被检针装在产品上，其水平线垂线于仿真肤质的从表面，针尖朝着方形腹穿空间区域的平台。

将手机线速度设计为100mm/min.

停下来各种测试裝置。

在膜上穿刺手术过程中 中，而且测出*尖利值或统计力/位移图。

贴合性考核

将所得税率的力/位移图下的*峰谷值与标准必须指定值会比较，当*峰谷值乘以相当指定值时，则鉴定为被检针的刺破力贴合标准必须。