针剂针针尖刺入力测试软件仪
打针针尖刺入力测试检测设备主要包括7寸色彩液晶显现器屏触控显现屏,英中文选项卡显现。公称尺寸、壁厚、测试软件方法、检测数次、充压、上行带宽、下降、时、检定。机载打印机测试软件方法信息源,实时时间显现捅穿力和最高值力信息源,可显现Z大刺破力及F0~F4多种顶值力。
水平主要参数:
管外:一般壁、簿壁、超簿壁六种任选;
公称規格:0.2~1.6mm;
测式时间范围:0~5N,
软件测试高速度:50-250mm/min;
模拟系统皮肤组织:丙烯酸膜资料,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
的压力感测器器空间:0-5N
包含原则:GB15811-2016“一下性应用无菌室肉里注射器针”,医疗仪器缝皮针骨髓穿刺力度试验仪包含YY0666-2008
模以肤色用料:
材料:聚胺脂膜;
体积尺寸:0.35mm±0.05mm;
强度:邵氏A85±10;
曝光平数:(加固方案后)相当ø10mm。
注入针的针尖应尖利,其*值应按照表4的规定标准。
表4 刺破力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
方法
用一扎破力实验配置应用针剂针以指定的加速度,保持竖直按照仿真模拟肌肤时需测是的*基线力来考评针剂针的扎破力。
扎破力測試程序代码
将被检针和模拟仿真皮膚在22℃±2℃下发置不少24h,并在一致温暖下展开检查;
将尽可能宽度的模仿面部皮肤好夹在冲压模具上,不容许有一些突出的拉伸形变或压解力给予在模仿面部皮肤好上。
将被检针装在主设备上,其基准面向下于模仿脸部皮肤的界面,针尖对准椭圆形穿刺手术位置的学校。
将移动式流速制定为100mm/min.
高速运行考试部件。
在膜上穿刺术环节中,并且测是*磨石刀坚硬般的值或记录表力/位移图。
非常符合性评判
将所得到的力/位移图上的*谷值与标准规程值十分,当*谷值不低于相当规程值时,则分辨为被检针的扎穿力按照标准。