打针针尖扎破力测试检测设备
肌注针针尖刺入力软件检测仪进行7寸五颜六色教学液晶屏幕触控体现屏,英中文点菜单体现。公称尺寸、管腔、測試、试验检测危害、充压、上涨、下行速度、时、测定。机载打印图片測試动态数据表格,时实体现扎破力和阀值力动态数据表格,可体现Z大扎穿力及F0~F4这五点阀值力。
技术应用主要参数:
管厚:正确壁、薄壁管、超溥壁管分为三类任选;
公称规格为:0.2~1.6mm;
考试依据:0~5N,
测试测试的速度:50-250mm/min;
模以造成 :聚安脂膜涂料,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
有压力感知器的范围:0-5N
完全满足规定:GB15811-2016“一回性动用无菌检测皮内肌内注射针”,医疗器械手术缝合针腹穿力度检测仪完全满足YY0666-2008
模仿新皮肤用料:
相关材料:聚氨酯发泡膜;
强度:0.35mm±0.05mm;
强度:邵氏A85±10;
爆漏空间:(强化后)相当于ø10mm。
针剂针的针尖应钢硬,其*值应符合标准表4的法规。
表4 扎穿力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
原则
用一刺破力应力测试系统采用皮下肌内注射针以规定标准的效率,铅垂实现养成白色皮肤时需测是的*峰峰值力来风险评估皮下肌内注射针的刺破力。
刺破力测试测试步骤
将被检针和仿真模拟造成 在22℃±2℃下拨置最好24h,并在不同摄氏度下对其进行各种测试;
将恰当大小的虚拟肌肤夹在卡具上,禁止有所有的清晰的拉伸形变或缩短力加入的在虚拟肌肤上。
将被检针装在环保设备上,其轴网斜面于模拟机肤色的外观,针尖跳转到圆型腹穿区域划分的核心。
将移动式车速因素为100mm/min.
高速运行检查设施。
在膜上腹穿流程中,并且得出*钢硬值或的记录力/位移图。
合适性品评
将得到的的力/位移图里的*谷值与让法规值较好,当*谷值乘以相等于法规值时,则断定为被检针的刺破力合乎让。