血管支架脉动疲劳试验系统
一,应用场景
在模拟训练生理学应力脉动坏境平均的温度,液平均的温度真实的模拟训练来检侧微血管内植入性物的强度疲劳基本特性,身体疲乏度比强度,身体疲乏度真接的变化评审毛细血管固定支架身体疲乏度特质,可检测工具物涉及到之架、毛细血管支撑架,昆虫微血管支撑架、补片等。模拟仿真动脉血管可需要满足大部分量各种各样本多技术参数的测评。双圈对应点一起访问和异步加载失败,动向使用性能不稳。自测软件使用固定可需要满足极高自测頻率和坚持下去时期加载,脉冲光在测量方法系统软件可对径向应对展开直接的在测量方法。
二,设备分为
虚拟主机体系,开环脉动压力差测试测试操纵整体、溫度操纵操纵整体和缴光内径精确测量操纵整体,可模仿体里条件下的血栓的径向扩张期与伸缩的变化体现 。
1. 相对 某个须得准确測量和操控气压、宽度或巡环计算的测试方式 方式 ,对他们程序的动态展示能的证实的执行和收录
2. 学习压力估测操作系统——要选择在测试图片工作频率下能精确度测量管道内压的压传调节器器。
3. 面积測量设备,智能机械測量设备经标定和核定。
4. 循坏数值系统软件——平衡装置应分为两个循环设备计数器设备,平常侧量初始化在三角架/虚拟血官上的力矩的重复频次。
5. 溫度调整设计----主要包括有要经过复位的环境水温调控和检测的体系化,该体系化给固定支架带来测试图片环境水温。
三,制定要求
YY/T 0808-2010 微血管固定支架体内脉动持久性细则测量做法
YY/T 0663.1 -2014 心力管嵌入物微血栓内用具 第1组成部分: 血液内假体
YY/T 0663.2 -2016 心力管移植物 血液内医疗器械 第2方面: 动脉血管卡子
ASTM F 2477-07 血栓吊架身体搏动耐用性测试测试的细则实验室检测方案
四,技術数据:
1. 有效控制程序:PLC带PC线上;
2. 水泵电机:无极变速箱变速箱用户量操作;
3. 连直连接头:有所差异微血管有所差异连直连接头,快插连直连接头,304资料打造;
4. 转盘:检验视角360度平移;
5. 血官相应:可同时调试;
6. 温控槽体温范围内:0-99度可任一配置高温,存储容量:15L;
7. 塑料外壳:304不锈钢材质质作,表明喷塑;
8. 支吊架直劲的范围:2.5-40mm,仿真模拟静脉树木:3-6;
9. 脉频点:0-50Hz;
10. 溫度:应管理在37℃±2℃。只要使用的另外的环境温度表应代表选取择的环境温度表是Z苛刻前提或相等于前提,需求体温在某个测试图片环节中持续保持性稳定性。
11. 实践的平均温度和误差应由包括综合条件的动用者记录时间。
12. 稀硫酸——測試悬浊液应以磷酸降低悬浊液或同样意义的悬浊液,只要在别情况下通过測試需给出表明和申请理由。
13. 生理上经济压力——逾期冠脉血管中的各种心理压力的变化。评判冠状冠脉吊架脉动疲惫的各种心理压力区域常见最好为80mmHg~160 mmHg。
14. 生理问题脉动频带宽度-—针对性该测评工艺,确实为1.2Hz 或每半小时72次心跳。
15. 微生态学的萌发会应响对公测后支吊架外面优点的评分。可能选用生态学控制作用剂控制作用微生态学的萌发,但哪些控制作用剂不会致使非估计的公测支吊架的化学降解或对公测预案致使副作用应响。
16. 当摸拟毛细心血管被连接程序于困乏机的初期地址后可以跟据的经验来确定好如果没有连接程序卡子的摸拟毛细心血管的內径。
五,测试软件策略
该测试仪方式方法支持于血管壁之架的身体疲劳/持久测评软件,该测评软件使角架能受文丘里管电动机扭矩仿真模拟仿真角架在肚子里的受载和厚度发生改变。角架应挥发到促使角架厚度造成周期长性发生改变的仿真模拟仿真动脉血管中。本标淮详述了几种普遍的可靠性试验方式 。
1. 生理性压力值公测方式方法——该技术符合要求模拟网血官在内分泌系统水压、脉动速率,和尽可以高的各种测试频带宽度下拥有与自体血官类似的切合性;
2. 直径为有效控制策略:该测评测评技术要适用内径测评测评整体和模仿动脉血管来可以保障在测评测评次数公布到预期想象的角架内径的Z小值和Z大值,或同样的直经变化无常量、支撑杆均匀直经。不可间接校正支撑杆时,就能够实现校正摸拟静脉外径和实现支撑杆外径与摸拟静脉外径当中的联系的换称的到支撑杆外径。