透析器筛选系数测试仪
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血样滤过器的身体外循环往复血样管线的规范要求明确YY0267-2016的法律法规。
连接规定:
YY 0053-2016
GB/T1962.2滴注器滴注针名词解释他医辽健身器械6%(鲁尔)圆锥形直接头第2那部分:锁住连接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008医疗用具静脉输液、配血、注射液体器物检则做法第1组成部分:有机化学进行分析方式
GB/T16886.1医药器材生物技术学点评第1环节:的风险服务管理具体步骤中的评判与实验设计(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
能力参数表
的操作表面:简体翻译/英语,七寸五颜六色触屏屏
实验室检测液:蛋清溶液浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%
的压力条件:0-500Kpa
加载耗时:0~9999(可调节)
经过多次实验发现液应当为抗凝牛血或人血,蛋白酶浓硫酸浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%。或蛋白质溶液浓度为60g/L±5g/L的鲜美抗凝牛血浆、血细胞浓缩造成器的可靠性试验液可不可以运用抗牛血四岁宝宝血,蛋白酶含量为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。
不应用硫酸铜溶液出现透析液室或滤过液室。
4.6.3.2 现场实验步骤
按图5零件应力测试二次回路。调接直液及滤过液流率至平稳(是指室温、流率和负担)。预估起滤率的粗细,以覆盖率种植厂给定的位置。按跨膜压小小年纪到大的循序预估超滤膜率的值。