导引管导丝开裂测试测试治具
一，机制
将导丝困扰在一柱体形模型工具上，但是拉开并进行检查碎裂情况发生。具备准则YY0450.1-2020
二，工服
1圆形体，其内径是导丝Z大外径D(见82)的10倍。可以使用合适的的鉴于安全风险的临床试验论述(见图F1中1)动用的不同直径不低于的圆柱体体。
2支柱架用以支柱圆形体的两端(见图F1中3)。
3进行固定点，柱体体上的孔(见图F1中4)用做固定不变导丝(见图F1中2)。
4将柱体体(F21)倒入保障架(F22)内
5将导丝未端放入圆柱体体(F23)的孔中固定不变导丝，转*圈时握持住。
6确认运动手柄并握住导丝将导丝她的手地缠到在园柱体上。不低于缠到全面的八圈，有应当的立于风险性的诊疗认证也可抑制编绕圈数。
7刺激性导丝并检杳据此引发的爆裂。在进行固定处和*圈上引发的爆裂不计入。
三，试验台报告单
实验计划书应包扩下面问题:
a)导丝的识别图片；
b)导丝是不是情况碎裂的介绍；
c)如若直劲或圈数有紧急制动相应的研究背景风险分析的药学论证会。
