导引管导丝开裂自测治具
一，的原理
将导丝盘圈在一圆锥形形3d模型上，然后呢实现并全面检查崩裂事情。达到标准单位YY0450.1-2020
二，公装
1柱体体，其内径是导丝Z大外径D(见82)的10倍。能用尽量的系统设计风险点的临床实验论证会(见图F1中1)便用有差异外径的圆形体。
2支撑点点架中用支撑点点柱体体的两端(见图F1中3)。
3不变点，园柱体上的孔(见图F1中4)适用确定导丝(见图F1中2)。
4将圆锥形体(F21)装进斜撑架(F22)内
5将导丝末段复制到园柱体(F23)的孔中固定位置导丝，转*圈时握持住。
6顺利通过翻转手柄并紧握着导丝将导丝胸膛地缠到在圆锥形体上。通常缠到完整的的八圈，有合理的应用于高风险的临床试验说明也可以减少编绕圈数。
7绘制导丝并排查从而引发的的崩裂。在固定的处和*圈上产生的崩裂不计入。
三，耐压意见书
可靠性试验情况汇报应分为列举信息:
a)导丝的设别；
b)导丝是不是会发生断裂的介绍；
c)一旦厚度或圈数有偏斜尽可能的立于风险控制的药学实证。
