导引管导丝碎裂测试方法治具
一,机理
将导丝缠到在一圆形形绘图上,以后实现并查检裂开问题。非常符合原则YY0450.1-2020
二,工装设计
1园柱体,其直径不低于是导丝Z大外径D(见82)的10倍。可以用在适量的来源于危险因素的临床医学论据(见图F1中1)利用有所差异厚度的圆柱体体。
2支持架使用在支持圆柱形体的两端(见图F1中3)。
3固定位置点,圆柱形体上的孔(见图F1中4)代替一定导丝(见图F1中2)。
4将园柱体(F21)装进支持架(F22)内
5将导丝末梢添加图片柱体体(F23)的孔中特定导丝,转*圈时握持住。
6根据转手柄并紧握导丝将导丝轻轻地地缠在圆锥形体上。不少缠删改的八圈,有尽可能的源于风险分析的临床检验论据也可限制编绕圈数。
7进行导丝并进行检查从此出现的崩裂。在调整处和*圈上产生了的崩裂不算。
三,疲劳试验评估报告
实验室检测报告单应具有中所产品信息:
a)导丝的设别;
b)导丝是發生受损的分析;
c)比如的直径或圈数有背离适量的为危险的临床护理说明。